SUMATRIPTAN TEVA

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Sumatriptan

متاح من:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC رمز:

N02CC01

INN (الاسم الدولي):

Sumatriptan

الوحدات في الحزمة:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 18 COMPRESSE IN

الفئة:

M

المجال العلاجي:

Sumatriptan

ملخص المنتج:

037998174 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037998150 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037998147 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037998073 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037998010 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037998109 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037998061 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037998046 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037998097 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037998085 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037998123 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037998022 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037998111 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037998034 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037998059 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037998135 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037998162 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037998186 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SUMATRIPTAN TEVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SUMATRIPTAN TEVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Sumatriptan Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sumatriptan Teva
3.
Come prendere Sumatriptan Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sumatriptan Teva
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È SUMATRIPTAN TEVA
E A COSA SERVE
−
Sumatriptan Teva appartiene al gruppo dei preparati antiemicrania. Il
principio attivo di Sumatriptan
Teva compresse rivestite con film è il sumatriptan, un agonista del
recettore 5-HT
1
.
−
Si pensa che le emicranie siano dovute alla dilatazione di vasi
sanguigni. Il sumatriptan determina la
costrizione di questi vasi sanguigni, alleviando l’attacco di
emicrania.
−
Il sumatriptan è usato per il trattamento degli attacchi di emicrania
con o senza aura (una sensazione
che precede gli attacchi e che implica disturbi visivi come lampi
luminosi, linee a zig-zag, stelle od
onde).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SUMATRIPTAN TEVA
NON PRENDA SUMATRIPTAN TEVA
−
se è
ALLERGICO
(ipersensibile) al sumatriptan o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
−
se in passato ha avuto un
ATTACCO CARDIACO
;
−
se soffre di una qualsiasi malattia cardiaca;
−
se presenta
SINTOMI CHE

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sumatriptan Teva 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di
sumatriptan (come sumatriptan
succinato).
Eccipiente(i) con effetti noti:
100 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 135,1 mg di
lattosio (sostanza anidra), sotto forma
di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
100 mg: colore bianco-biancastro, di forma oblunga, rivestita con
film, recante il numero “100” su un
lato e liscia sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto degli attacchi di emicrania, con o senza aura.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sumatriptan non va usato a scopo profilattico.
Sumatriptan è consigliato come monoterapia per il trattamento acuto
dell’emicrania e non va assunto
contemporaneamente a ergotamina o derivati dell’ergotamina (inclusa
la metisergide) (vedere il
paragrafo 4.3).
Sumatriptan va assunto il prima possibile dopo la comparsa
dell’emicrania. Sumatriptan è ugualmente
efficace in qualsiasi stadio dell’attacco venga somministrato.
Non vanno superate le dosi consigliate indicate sotto.
_Adulti_
La dose raccomandata per gli adulti è 50 mg in un’unica soluzione.
Alcuni pazienti possono richiedere
100 mg.
Se il paziente non risponde alla prima dose di sumatriptan, non deve
essere assunta una seconda dose
per lo stesso attacco. In questi casi l’attacco può essere trattato
con paracetamolo, acido
acetilsalicilico, o farmaci antinfiammatori non steroidei. Le
compresse rivestite con film di
sumatriptan possono essere assunte per gli attacchi successivi.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto,