البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sumatriptan
Arrow Generics Limited
N02CC01
sumatriptan
tableta
sumatriptan 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
12 tableta
Rp
sumatriptan
Pakiranje :škatla z 12 tabletami (2 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
1 NAVODILO ZA UPORABO SUMATRIPTAN ARROW 50 MG TABLETE SUMATRIPTAN ARROW 100 MG TABLETE sumatriptan PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. 1. KAJ JE ZDRAVILO SUMATRIPTAN ARROW TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Sumatriptan spada v skupino zdravil, ki se imenujejo agonisti receptorjev 5HT1 ali triptani. Sumatriptan Arrow tablete se uporabljajo za zdravljenje migrene. Simptomi migrene kot so občutek slabosti ali slabost (navzea ali bruhanje) ter občutljivost za svetlobo in zvok so lahko posledica občasne razširitve krvnih žil v glavi. Sumatriptan Arrow tablete naj bi delovale tako, da zmanjšajo širjenje teh krvnih žil. Sumatriptan deluje le takrat, ko se je migrenski napad že začel. Ne bo preprečil nastanek napada. Sumatriptana ne smete uporabljati za preprečevanje migrenskih napadov. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SUMATRIPTAN ARROW TABLETE NE JEMLJITE ZDRAVILA SUMATRIPTAN ARROW TABLETE če ste alergični na sumatriptan; če ste alergični na katerokoli sestavino zdravila Sumatriptan Arrow tablete (te so navedene v poglavju 6, Dodatne informacije); če imate simptome kot so kratka sapa ali bolečina ali tiščanje v prsih (ki se lahko ali pa ne širi naprej v čeljust ali zgornji del rok); če imate težave s prekrvavljenostjo rok in nog (periferna žilna bolezen); če imate katerokoli od naslednjih bolezenskih stanj: bolezen srca kot je odpoved srca, angina pektoris ali pa ste doživeli srčno kap; če imate povišan krvni tlak; 1. Kaj je zdravilo Sumatriptan Arrow tablete in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdrav اقرأ الوثيقة كاملة
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Sumatriptan Arrow 50 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena tableta vsebuje 50 mg sumatriptana (v obliki sumatriptanijevega sukcinata). Pomoţne snovi: 83,70 mg brezvodne laktoze. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Tableta je bela do skoraj bela, okrogla bikonveksna, z vtisnjeno oznako 'SA' nad '50' na eni strani in “ ” na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Sumatriptan tablete se uporabljajo za akutno ublaţitev migrenskih napadov z auro ali brez nje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Sumatriptan tablete se uporabljajo za akutno zdravljenje migrene s prekinitvami. Sumatriptan se ne sme uporabljati preventivno. Sumatriptan se priporoča kot monoterapija za akutno zdravljenje migrene in se ne sme dajati sočasno z ergotaminom ali derivati ergotamina (vključno z metizergidom) (glejte poglavje 4.3). Če se bolnik ne odzove na enkratni odmerek sumatriptan tablet, ni niti teoretičnih razlogov niti razlogov pridobljenih iz omejenih kliničnih izkušenj, da za nadaljnje zdravljenje napada bolnik ne bi uporabil zdravil, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino ali nesteroidnega protivnetnega zdravila. Priporočljivo je, da se sumatriptan tablete uporabijo čim prej po začetku migrenskega napada. Učinkovitost je enaka ne glede na fazo napada v kateri ga bolnik vzame. POPULACIJE _Odrasli _ Priporočeni peroralni odmerek sumatriptana je ena 50 mg tableta. Nekateri bolniki lahko potrebujejo 100 mg odmerek. Če se bolnik ne odzove na prvi odmerek sumatriptana, ne sme vzeti drugega odmerka za isti napad. Sumatriptan tablete lahko vzame pri naslednjih napadih. Če se bolnik odzove na prvi odmerek, a se simptomi kasneje ponovijo, lahko v naslednjih 24 urah vzame naslednji odmerek, vendar morata med posameznimi odmerki miniti vsaj dve uri, količina sumatriptana, uporabljenega v 24 urah, pa ne sme presegati 300 mg. Tablete je potrebno pogoltniti cele z vodo. _Otroci (mlajši od 1 اقرأ الوثيقة كاملة