SUMAMED FORTE 200 mg/5 ml

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

AZITHROMYCINUM

متاح من:

PLIVA LJUBLJANA D.O.O. - SLOVENIA

ATC رمز:

J01FA10

INN (الاسم الدولي):

AZITHROMYCINUM

جرعة:

200mg/5ml

الشكل الصيدلاني:

PULB. PT. SUSP. ORALA

نوع الوصفة الطبية :

PRF

المصنعة من قبل:

TEVA B.V. - OLANDA

المجموعة العلاجية:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

ملخص المنتج:

8767/2016/03 Cutie cu 1 flac. din PEID continand pulb. pt. 37,5 ml susp. orala, o seringa pt. administrare orala din PE/PS sau PP/PP si o lingurita dozatoare; 8767/2016/02 Cutie cu 1 flac. din PEID continand pulb. pt. 30 ml susp. orala, o seringa pt. administrare orala din PE/PS sau PP/PP si o lingurita dozatoare; 8767/2016/01 Cutie cu 1 flac. din PEID continand pulb. pt. 15 ml susp. orala, o seringa pt. administrare orala din PE/PS sau PP/PP si o lingurita dozatoare;

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8767/2016/01-02-03 _Anexa 1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SUMAMED FORTE 200 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Azitromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse , adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sumamed Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sumamed Forte
3.
Cum să utilizaţi Sumamed Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sumamed Forte
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE
SUMAMED FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sumamed Forte conţine azitromicină, un antibiotic utilizat în
următoarele infecţii provocate de
germeni sensibili la azitromicină:
-
infecţii ale tractului respirator superior, incluzând inflamaţia
faringelui, amigdalelor, sinusurilor
şi inflamaţia urechii;
-
infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând infecţii ale
bronhiilor şi plămânilor;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, incluzând eritem cronic
migrator (primul stadiu al bolii
Lyme), erizipel (inflamaţie a pielii de la nivelul feţei, dar şi la
nivelul picioarelor), impetigo
(infecţie a pielii cu pustule care conţin puroi), piodermită
secundară (infecţie a pielii cu germeni
care produc supuraţie);
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SUMAMED FORTE
NU ADMINIST

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8767/2016/01-02-03 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sumamed Forte 200 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml suspensie orală conţin azitromicină 200 mg, sub formă
de azitromicină dihidrat.
Excipient: sucroză (zahăr) 3754, 806 mg în 5 ml de suspensie
orală.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală
Pulbere de culoare albă până la alb-gălbui, cu miros caracteristic
de cireşe şi banane.
Suspensia reconstituită este o suspensie albă spre alb-gălbui,
omogenă, cu miros caracteristic de cireşe
şi banane.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Sumamed Forte este indicat în tratamentul următoarelor infecţii,
care sunt determinate sau se
presupune că sunt determinate de unul sau mai multe microorganisme
sensibile (vezi punctul 5.1):
-
infecţii ale tractului respirator superior, incluzând
faringită/amigdalită bacteriană, sinuzită şi otită
medie;
-
infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând bronşită
acută şi pneumonie comunitară;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, incluzând eritem cronic
migrator (primul stadiu al bolii
Lyme), erizipel, impetigo, piodermită secundară.
Trebuie
avute
în
vedere
ghidurile
terapeutice
în
vigoare
cu
privire
la
utilizarea
adecvată
a
antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În infecţii ale căilor respiratorii superioare, inferioare,
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (cu
excepţia eritemului cronic migrator), doza totală de azitromicină
este de 30 mg pe kg, administrată pe
o perioadă de 3 zile (10 mg azitromicină pe kg, o dată pe zi),
conform următorului tabel:
Greutatea
SUMAMED FORTE 200 mg/5 ml pulbere
2
corporală (kg)
pentru suspensie orală
5
/
6
/
7
/
8
/
9
/
10-14
2,5 ml (100 mg)
15-24
5 ml (200 mg)
25-34
7,5 ml (300 mg)
34-44
10 ml (40