sulfato de glicosamina

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

متاح من:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC رمز:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO

المجال العلاجي:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO

الوضع إذن:

Cancelado/Caduco

تاريخ الترخيص:

2009-10-13

نشرة المعلومات

SULFATO DE GLICOSAMINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
pó oral
1,5 g
SULFATO DE GLICOSAMINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.”
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
NOME GENÉRICO: sulfato de glicosamina
APRESENTAÇÕES
sulfato de glicosamina
pó oral em embalagens com 4, 7, 10, 15, 30 ou 50 saches de dose
única.
sulfato de glicosamina
pó oral em Embalagem Fracionável com 20 saches de dose única.
sulfato de glicosamina
pó oral em Embalagem Hospitalar com 100 saches de dose única.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada sache contém:
sulfato de glicosamina sódica*
...........................................................1,884 g
excipientes** q.s.p.
............................................................................3,95
g
*equivalente a 1,5g de sulfato de glicosamina.
**sorbitol, ácido cítrico, macrogol e aspartamo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O sulfato de glicosamina é indicado no tratamento de artrose (doença
degenerativa nas articulações) ou
osteoartrite (inflamação grave da articulação com lesão óssea)
primária e secundária e suas
manifestações.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sulfato de glicosamina é um medicamento que age sobre a cartilagem
que reveste as articulações
fazendo com que o processo degenerativo aconteça mais lentamente.
Desta maneira, o sulfato de glicosamina causa a diminuição da dor e
da limitação dos movimentos,
sintomas que geralmente acontecem em doenças que atingem a
cartilagem.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar sulfato de glicosamina se apresentar uma das
situações abaixo:
- alergia à glicosamina ou a qualquer componente da formulação.
- fenilcetonúria.
"ATENÇÃO FENILCETONÚRICOS: CONTÉM FENILALANINA"
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Você deve usar sulfato de glicosamina com cuidado se apresentar uma
das situações abaixo

خصائص المنتج

SULFATO DE GLICOSAMINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
pó oral
1,5 g
SULFATO DE GLICOSAMINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.”
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
NOME GENÉRICO: sulfato de glicosamina
APRESENTAÇÕES
sulfato de glicosamina
pó oral em embalagens com 4, 7, 10, 15, 30 ou 50 saches de dose
única.
sulfato de glicosamina
pó oral em Embalagem Fracionável com 20 saches de dose única.
sulfato de glicosamina
pó oral em Embalagem Hospitalar com 100 saches de dose única.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada sache contém:
sulfato de glicosamina sódica*
...........................................................1,884 g
excipientes** q.s.p.
............................................................................3,95
g
*equivalente a 1,5g de sulfato de glicosamina.
**sorbitol, ácido cítrico, macrogol e aspartamo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O sulfato de glicosamina é um medicamento utilizado no tratamento de
artrose ou osteoartrite primária e secundária e suas
manifestações.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vários estudos clínicos avaliaram os efeitos do sulfato de
glicosamina
5,6,7
. Estudos recentes têm sugerido que a glicosamina impede
eficientemente a progressão de longo prazo da osteoartrite
5,6,7
. Uma meta-análise de 15 estudos placebo-controlados, randomizados
avaliaram a eficácia estrutural e sintomática da glicosamina oral na
osteoartrite de joelho e demonstrou eficácia para a glicosamina
no índice de estreitamento do espaço articular e no índice WOMAC
(Western Ontario Macmaster University Osteoarthritis).
Eficácias semelhantes foram demonstradas para a glicosamina no
índice Lequesne (algo-funcional) e escala analógica visual para
dor e mobilidade. A degeneração da cartilagem articular foi mais
lenta com a administração diária em longo prazo da glicosamina
oral na dose mínima de 1.500 mg durante um período mínimo de três
anos
5
.
Por meio de um estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, 202
pacientes com os