Sufentanil Panpharma 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

SUFENTANILCITRAT

متاح من:

Panpharma

ATC رمز:

N01AH03

INN (الاسم الدولي):

sufentanil citrate

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2015-10-06

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUFENTANIL PANPHARMA 5 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG
SUFENTANIL PANPHARMA 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Sufentanil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES
ARZNEIMITTEL VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sufentanil Panpharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sufentanil Panpharma beachten?
3.
Wie ist Sufentanil Panpharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sufentanil Panpharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUFENTANIL PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sufentanil Panpharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Opioidanalgetika
genannt werden und Schmerzen während oder nach der Narkose vorbeugen
oder lindern.
Sufentanil Panpharma wird während oder nach größeren operativen
Eingriffen mit
künstlicher Beatmung in eine Vene (intravenös) verabreicht.
SUFENTANIL PANPHARMA WIRD INTRAVENÖS (IN EINE VENE) VERABREICHT BEI:
ERWACHSENEN
-
als schmerzstillendes Mittel während der Einleitung und
Aufrechterhaltung einer
Kombinationsnarkose
-
als Narkosemittel zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Narkose im
Rahmen von
größeren operativen Eingriffen
KINDERN
Intravenöses Sufentanil wird angewendet als schmerzstillendes
Arzneimittel während der
Einleitung und/oder Aufrechterhaltung von balancierten
Allgemeinanästhesien bei Kindern
über 1 Monat.
SUFENTANIL PANPHARMA WIRD EPIDURAL (RÜCKENMARKSNAH) VERABREICHT BEI:
ERWACHSENEN
-
als schmerzstillendes Mittel nach Operationen

خصائص المنتج

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sufentanil Panpharma 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung
Sufentanil Panpharma 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sufentanil Panpharma 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung
1 ml Injektionslösung enthält
Sufentanil
5 Mikrogramm
entsprechend Sufentanilcitrat
7,5 Mikrogramm
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält
Sufentanil
10 Mikrogramm
entsprechend Sufentanilcitrat
15 Mikrogramm
1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält
Sufentanil
50 Mikrogramm
entsprechend Sufentanilcitrat
75 Mikrogramm
Sufentanil Panpharma 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung
1 ml Injektionslösung enthält
Sufentanil
50 Mikrogramm
entsprechend Sufentanilcitrat
75 Mikrogramm
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält
Sufentanil
50 Mikrogramm
entsprechend Sufentanilcitrat
75 Mikrogramm
1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält
Sufentanil
250 Mikrogramm
entsprechend Sufentanilcitrat
375 Mikrogramm
1 Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält
Sufentanil
1000 Mikrogramm
entsprechend Sufentanilcitrat
1500 Mikrogramm
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Die Lösung ist klar und farblos.
(pH: 4,5 – 7,0)
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anwendung bei Erwachsenen
Die intravenöse Anwendung von Sufentanil ist indiziert zur
Anästhesie bei allen chirurgischen
Maßnahmen, bei denen endotracheale Intubation und eine mechanische
Beatmung
durchgeführt werden:
-
als analgetische Komponente während der Einleitung und
Aufrechterhaltung bei
Kombinationsanästhesien,
-
als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung von der
Anästhesie.
Die epidurale Anwendung von Sufentanil ist indiziert als ergänzendes
analgetisches Mittel zu
epidural verabreichtem Bupivacain:
-
für die postoperative Behandlung von Schmerzen aufgrund allgem