SUERO FISIOLOGICO BRAUN 0,9% disolvente para uso parenteral

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

SODIO CLORURO

متاح من:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC رمز:

V07AB92

INN (الاسم الدولي):

SODIUM CHLORIDE

جرعة:

0,9%

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN INYECTABLE

تركيب:

SODIO CLORURO 9 mg

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAVENOSA

الوحدات في الحزمة:

20 ampollas de 10 ml (MP Classic); 20 ampollas de 20 ml ((MP Classic);

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Sodio cloruro (disolvente/diluyente)

ملخص المنتج:

SUERO FISIOLOGICO BRAUN 0,9% disolvente para uso parenteral,20 ampollas de 10 ml (MP Classic) - 70379000 - 406330009 - 114261000140102; SUERO FISIOLOGICO BRAUN 0,9% disolvente para uso parenteral,20 ampollas de 20 ml ((MP Classic) - 70379000 - 406331008 - 72271000140104; SUERO FISIOLOGICO BRAUN , 1 ampolla de 10 ml Autorizado 01/07/1991 Comercializado - SUERO FISIOLOGICO BRAUN , 1 ampolla de 20 ml Autorizado 01/07/1991 Comercializado - SUERO FISIOLOGICO BRAUN , 1 ampolla de 5 ml Autorizado 01/03/1994 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO BRAUN , 100 ampollas de 10 ml Autorizado 01/10/1991 Comercializado - SUERO FISIOLOGICO BRAUN , 100 ampollas de 20 ml Autorizado 01/10/1991 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

1991-07-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUERO FISIOLÓGICO BRAUN 0,9%
Disolvente para uso parenteral
Cloruro de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Suero Fisiológico Braun y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Suero Fisiológico Braun
3.
Cómo usar Suero Fisiológico Braun
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Suero Fisiológico Braun
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUERO FISIOLÓGICO BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Suero Fisiológico Braun pertenece al grupo de medicamentos de
soluciones intravenosas.
Suero Fisiológico Braun se utiliza como solución de transporte de
otros medicamentos compatibles y para
el tratamiento en hiponatremias y alcalosis metabólicas
hipoclorémicas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SUERO FISIOLÓGICO
BRAUN
NO USE SUERO FISIOLÓGICO BRAUN:

Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
Si presenta:

exceso de sodio (hipernatremia) o de cloruro (hipercloremia) en el
cuerpo.

acidosis metabólica (pH inferior al rango normal).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Suero
Fisiológico Braun.
Si tiene trastornos en los que está indicada una restricción del
consumo de sodio, como son la insuficiencia
cardiaca, retención de líquidos generalizada (edema), acumulación
de líquidos en el pu

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Suero Fisiológico Braun 0,9% disolvente para uso parenteral
Cloruro de sodio
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición
PRINCIPIO ACTIVO
POR 5 ML
POR 10 ML
POR 20 ML
Cloruro de sodio
45 mg
90 mg
180 mg
ELECTROLITOS
MMOL/L
MEQ/L
Sodio
154
154
Cloruros
154
154
Osmolaridad Teórica
308mOsm/l
pH
4,5 – 7,0
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Disolvente para uso parenteral.
Solución acuosa transparente, e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Suero Fisiológico Braun está indicado como:
-
Disolvente y vehículo de medicamentos compatibles que deban
administrarse por vía parenteral.
-
En hiponatremias y alcalosis metabólicas hipoclorémicas
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la concentración deseada del medicamento
que se disuelve.
Forma de administración
Vía intravenosa.
Otras vías de administración dependiendo de la forma de
administración del medicamento que se disuelve.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Suero Fisiológico Braun no debe ser administrada a pacientes con:

hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1

hipercloremia

hipernatremia

acidosis metabólica
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Suero Fisiológico Braun debería ser administrada con precaución en
caso de:
-
Trastornos en los que está indicada una restricción del aporte de
sodio, tales como la insuficiencia
cardiaca, edema generalizado, edema pulmonar, hipertensión,
eclampsia, insuficiencia renal grave.
La monitorización clínica debería incluir controles del ionograma
sérico, balance de agua y equilibrio
ácido-base.
En terapias prolongadas y en pacientes con desequilibrio ácido-base,
insuficiencia cardiaca congestiva,
insuficiencia renal grave, cirrosis descompensadas, así como en los
pacientes tratados con corticoides o
ACTH, deben realizarse controles frec