Sudafed Xylospray DEX (1 mg + 50 mg)/ml Aerozol do nosa, roztwór

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum

متاح من:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

ATC رمز:

R01AB06

INN (الاسم الدولي):

Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum

جرعة:

(1 mg + 50 mg)/ml

الشكل الصيدلاني:

Aerozol do nosa, roztwór

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 03574661403953

الوضع إذن:

Bezterminowe

نشرة المعلومات

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SUDAFED XYLOSPRAY DEX, (1 MG + 50 MG)/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum_
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni (3 dni u dzieci) nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sudafed Xylospray DEX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sudafed Xylospray DEX
3.
Jak stosować lek Sudafed Xylospray DEX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sudafed Xylospray DEX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SUDAFED XYLOSPRAY DEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sudafed Xylospray DEX aerozol do nosa zawiera ksylometazoliny
chlorowodorek oraz
deksopantenol.
Ksylometazoliny chlorowodorek szybko obkurcza naczynia krwionośne
błony śluzowej nosa
i zmniejsza jej obrzęk. Deksopantenol jest pochodną witaminy, kwasu
pantotenowego, który
przyspiesza gojenie się ran oraz chroni błonę śluzową nosa.
Sudafed Xylospray DEX jest wskazany:
-
w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej w zapaleniu błony
śluzowej nosa oraz we
wspomagającym leczeniu uszkodzeń błony śluzowej nosa,
-
w łagodzeniu objawów niealergicznego zapalenia błony śluzowej
(naczynioruchowego
zapalenia błony śluzowej nosa),
-
w leczeniu niedrożności przewod

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sudafed Xylospray DEX, (1 mg + 50 mg)/ml, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 50 mg
deksopantenolu.
Jedna dawka aerozolu do nosa (0,1 ml roztworu) zawiera 0,1 mg
ksylometazoliny chlorowodorku
i 5,0 mg deksopantenolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór.
Przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtawego roztwór, wolny od
cząstek.
pH: 5,5 – 6,4
Osmolalność: 400 - 455 mOsmol/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sudafed Xylospray DEX jest wskazany:
-
w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej w zapaleniu błony
śluzowej nosa oraz
we wspomagającym leczeniu uszkodzeń błony śluzowej nosa,
-
w łagodzeniu objawów naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej
nosa (
_rhinitis _
_vasomotorica_
),
-
w leczeniu niedrożności przewodów nosowych po przebytej operacji
nosa.
Sudafed Xylospray DEX (1 mg + 50 mg)/ml jest przeznaczony do
stosowania u dorosłych i dzieci
w wieku 6 lat i powyżej.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku 6 lat i powyżej _
Zalecana dawka Sudafed Xylospray DEX to jedna dawka aerozolu do
każdego otworu nosowego do
trzech razy na dobę, w razie potrzeby.
Dawkowanie zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta i
odpowiedzi klinicznej.
Nie należy stosować dłużej niż 7 dni, chyba że lekarz zaleci
inaczej. Ponowne stosowanie jest
możliwe tylko po kilkudniowej przerwie.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Ze względów higienicznych, w celu uniknięcia zakażeń, produkt
leczniczy powinien być stosowany
tylko przez jedną osobę.
_ _
2
_Dzieci_
Dzieci w wieku poniżej 12 lat powinny stosować produkt leczniczy pod
opieką dorosłych. Jeżeli po
3 dniach leczenia nie zauważono poprawy lub zaobserwowano nasilenie
objawów, należy ponownie
dokonać oceny klinicznej. W celu określenia czasu leczenia u dz