البلد: البوسنة والهرسك
اللغة: الكرواتية
المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
бупрэнорфин, nalokson
AMICUS PHARMA d.o.o.
N07BC51
buprenorfin, nalokson
8 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta
sublingvalna tableta
1 sublingvalna tableta sadrži: 8 mg buprenorfina (u obliku buprenorfinhidrohlorida) 2 mg naloksona (u obliku naloksonhidrohlorid, dihidrata)
28 sublingvalnih tableta (4 PVC/Al blistera po 7 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
INDIVIOR EUROPE LIMITED, Irska
Važeći
2018-01-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA § ▲ SUBOXONE 8 mg + 2 mg, sublingvalna tableta buprenorfin, nalokson Pažljivo pro_Č_itajte cijelo uputstvo prije nego po_Č_nete uzimati ovaj lijek, jer sadrži bitne informacije za Vas. - Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete ga trebati ponovno pro_č_itati. - Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, _ č_ak i ako imaju simptome jednake Vašima. - Ako se bilo koje neželjeno djelovanje pogorša ili ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Vidjeti poglavlje 4. Šta je u ovom uputstvu: 1. Šta je SUBOXONE i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati SUBOXONE 3. Kako uzimati SUBOXONE 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati SUBOXONE 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je SUBOXONE i za šta se koristi Suboxone se koristi za liječenje ovisnosti o opioidima (narkoticima) kao što su heroin ili morfin kod ovisnika o drogama koji su pristali na liječenje ovisnosti. Suboxone se koristi u odraslih osoba i adolescenata starijih od 15 godina, koji također primaju medicinsku, socijalnu i psihološku pomoć. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati SUBOXONE Nemojte uzimati SUBOXONE ako ste alergični (preosjetljivi) na buprenorfin, nalokson ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu ovog lijeka (vidjeti poglavlje 6.) ako imate ozbiljne poteškoĆe s disanjem, ako imate ozbiljne probleme s jetrom, ako ste intoksicirani zbog konzumacije alkohola ili imate drhtavicu, znojite se, tjeskobni ste, smeteni ili imate halucinacije uzrokovane alkoholom, ako uzimate naltrekson ili nalmefer za liječenje alkoholne ili opioidne ovisnosti. Budite posebno oprezni s lijekom SUBOXONE Obavijestite svog ljekara prije uzimanja Suboxone-a ako imate: astmu ili bilo koji drugi problem s disanjem bilo koju bolest jetre poput hepatitis اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA § ▲ SUBOXONE 8 mg + 2 mg, sublingvalna tableta buprenorfin, nalokson 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka sublingvalna tableta sadrži 8 mg buprenorfina (u obliku hidrohlorida) i 2 mg naloksona (u obliku hidrohlorid dihidrata). Pomoćne supstance s poznatim učinkom: Svaka sublingvalna tableta sadrži 168 mg laktoze (u obliku monohidrata) . Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sublingvalna tableta. Bijele heksagonalne bikonveksne tablete promjera 11 mm sa “N8” utisnutim na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Nadomjesno liječenje ovisnosti o opioidnim lijekovima u okviru medicinskog, socijalnog i psihološkog liječenja. Svrha naloksona kao sastavnice je odvratiti od intravenske zloupotrebe ovog lijeka. Liječenje je namijenjeno za upotrebu kod odraslih i adolescenata starijih od 15 godina koji su pristali na liječenje od ovisnosti. 4.2 Doziranje i naČin primjene Liječenje se mora odvijati pod nadzorom ljekara s iskustvom u liječenju ovisnosti o opioidima/ovisnosti. Mjere opreza koje treba poduzeti prije uvo_đ_enja Prije početka liječenja, mora se utvrditi o kojoj se vrsti ovisnosti o opioidima radi (tj. kratkodjelujućim ili dugodjelujućim opioidima), vremenu od zadnje upotrebe opioida te stepenu ovisnosti o opioidima. Da bi se izbjeglo naglo ustezanje, buprenorfin/nalokson ili sam buprenorfin trebaju se uvesti samo kada objektivni i jasni znakovi ustezanja postanu očiti (demonstriraju se, na primjer, indikacijom blagog do umjerenog ustezanja na Kliničkoj skali opioidnog apstinencijskog sindroma, COWS). o Bolesnici ovisni o heroinu ili kratkodjelujućim opioidima, prvu dozu buprenorfina/naloksona trebaju uzeti kada se pojave znakovi ustezanja, ali ne prije nego što je proteklo 6 sati nakon zadnjeg uzimanja opioida. o Za bolesnike koji dobijaju metadon, doza metadona mora se sniziti na najviše 30 mg dnevno prije početka terapije buprenorfinom/naloksonom. Dug اقرأ الوثيقة كاملة