SUANOVIL 50 1500000 IU/g Prášek pro perorální roztok

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Spiramycin

متاح من:

Dopharma Research, B.V.

ATC رمز:

QJ01FA

INN (الاسم الدولي):

Spiramycin (Spiramycinum)

جرعة:

1500000

الشكل الصيدلاني:

Prášek pro perorální roztok

المجموعة العلاجية:

telata, prasata, drůbež

المجال العلاجي:

Makrolidy

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9907957 - 1 x 100 g - nádoba; 9997047 - 100 x 1 g - láhev

تاريخ الترخيص:

1991-07-25

نشرة المعلومات

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Suanovil 50 prášek pro perorální roztok
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
DOPHARMA Research B.V.
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Dopharma France S.A.S.
23 rue du Prieuré, Saint Herblon
44150 Vair sur Loire
Francie
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUANOVIL 50 prášek pro perorální roztok
Spiramycinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje
Léčivá látka:
Spiramycinum (jako spiramycini adipas) 1   500 000 IU
Jemný, bílý až nažloutlý homogenní prášek
4. INDIKACE
Infekce způsobené bakteriemi citlivými na spiramycin:
Telata: Léčba respiračních onemocnění, pneumonie, infekčních enteritid sajících telat, léčba
omfaloflebitid a artritid.
Prasata: Léčba respiračních onemocnění, atrofické rhinitidy, gastroenteritid, infekcí způsobených
Streptococcus spp., artritid, mastitid.
Kur domácí: Léčba plicních onemocnění (zvláště způsobených mykoplazmaty), léčba CRD, léčba
chlamydiózy, prevence postvakcinačního stresu (vakcinace proti Newcastleské chorobě a infekční
bronchitidě).
5. KONTRAINDIKACE
2

خصائص المنتج

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUANOVIL 50 prášek pro perorální roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje
Léčivá látka:
Spiramycinum (jako spiramycini adipas) 1 500 000 IU
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Jemný, bílý až nažloutlý homogenní prášek
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Telata skotu, prasata, kur domácí
4.2 Indikace s   upřesněním pro cílový druh zvířat
Infekce způsobené bakteriemi citlivými na spiramycin:
Telata:
Léčba respiračních onemocnění, pneumonie, infekční enteritidy sajících telat, léčba
omfaloflebitid a   artritid.
Prasata:
Léčba respiračních onemocnění, atrofické rhinitidy, gastroenteritid, infekcí způsobených
Streptococcus spp., artritid, mastitid.
Kur domácí:
Léčba plicních onemocnění (zvláště způsobených mikroplazmaty), léčba CRD, léčba
chlamydiózy, prevence postvakcinačního stresu (vakcinace proti Newcastleské chorobě
a   infekční bronchitidě).
4.3 Kontraindikace
Nepodávat zvířatům se známou přecitlivělostí na spiramycin nebo jiné makrolidy.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Suanovil 50 prášek pro přípravu perorálního roztoku je možno aplikovat kuřatům současně
s   vakcinací proti virovým onemocněním (proti Newcastleské chorobě a infekční bronchitidě).
Je-li potřeba, může být spiramycin použit v   injekční formě (Suanovil 20 injekční roztok).