Stugeron 75 mg/ml susp. buv.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Cinnarizine 75 mg/ml

متاح من:

Janssen-Cilag SA-NV

ATC رمز:

N07CA02

INN (الاسم الدولي):

Cinnarizine

جرعة:

75 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Suspension buvable

تركيب:

Cinnarizine 75 mg/ml

طريقة التعاطي:

Voie orale

المجال العلاجي:

Cinnarizine

ملخص المنتج:

CTI code: 093615-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 093615-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868106176 - Code CNK: 0083451 - Mode de livraison: Délivrance libre

الوضع إذن:

Commercialisé: Non

تاريخ الترخيص:

1975-02-01

نشرة المعلومات

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Stugeron_excipient update-05/05/2022
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
STUGERON 25 MG COMPRIMÉS
STUGERON 75 MG/ML SUSPENSION BUVABLE
Cinnarizine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice.
Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 7 à 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Stugeron et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Stugeron
3.
Comment utiliser Stugeron
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Stugeron
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE STUGERON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Stugeron est utilisé dans le traitement des adultes :
-
pour soulager des étourdissements et vertiges causés par des
troubles de l’oreille interne.
Stugeron soulage également les symptômes associés, tels que
l’acouphène (bourdonnement
d’oreilles) persistant, des mouvements rapides et involontaires de
l’œil, des nausées et des
vomissements ;
-
pour la prévention du mal des transports.
Stugeron est utilisé pour prévenir le mal des transports chez les
enfants âgés de 6 ans et plus.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
STUGERON ?
N’UTILISEZ JAMAIS STUGERON :
- si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médica

خصائص المنتج

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
STUGERON 25 mg comprimés
STUGERON 75 mg/ml suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés
Chaque comprimé de STUGERON contient 25 mg de cinnarizine.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient notamment 159
g de lactose monohydraté
et 15 mg de saccharose.
Suspension buvable
Un ml de suspension buvable de STUGERON contient 75 mg de cinnarizine.
Excipients à effet notoire :
Chaque ml de suspension contient notamment 20 mg de l’alcool (=0,8
mg de l’éthanol par
goutte), 2 mg de parahydroxybenzoate de méthyle, 0,5 mg de
parahydroxybenzoate de propyle
et 371 mg de sorbitol.
Chaque ml contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium et est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé : comprimé blanc, rond, biconvexe, doté d'une barre de
cassure avec l’inscription
« JANSSEN » sur une face et « S/25 » sur l'autre face.
Suspension buvable : suspension homogène blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ADULTES
Troubles de l’équilibre - traitement d’entretien pour les
symptômes de troubles du
labyrinthe, y compris vertiges, étourdissements, acouphène
(bourdonnements d’oreille),
nystagmus, nausées et vomissements.
Prophylaxie du mal des transports.
ENFANTS À PARTIR DE 6 ANS
Prophylaxie du mal des transports.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
ADULTES
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TROUBLES DE L’ÉQUILIBRE :
_Comprimé de 25 mg_ : 1 comprimé trois fois par jour
_Suspension buvable _: 8 gouttes (24 mg) trois fois par jour.
PROPHYLAXIE DU MAL DES TRANSPORTS :
_Comprimé de 25 mg_ : Prendre 1 comprimé au moins une demi-heure
avant le départ ; répéter la
prise toutes les six heures.
_Suspension buvable _: Prendre 8 gouttes (= 24 mg) au moins une
demi-heure avant le départ ;
répéter la prise toutes les six he