البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumacetaattrihydraat - Eq. Natriumacetaat 3,27 mg/ml; Appelzuur 0,67 mg/ml; Kaliumchloride 0,3 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0,2 mg/ml; Natriumchloride 6,8 mg/ml; Calciumchloridedihydraat - Eq. Calciumchloride 0,37 mg/ml
B. Braun Melsungen AG
B05BB01
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Electrolytes
CTI Extended: 285941-01; 285941-02
Gecommercialiseerd: Nee
2006-08-07
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS STEROFUNDIN ISO, OPLOSSING VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter is staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt Sterofundin ISO gebruikt? 2. Wanneer mag u Sterofundin ISO niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Sterofundin ISO? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Sterofundin ISO? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT STEROFUNDIN ISO GEBRUIKT? Sterofundin ISO is een oplossing voor infusie in een ader. Deze oplossing vervangt vocht dat uit de circulatie verloren is gegaan. Het kan toegepast worden onder omstandigheden waarin uw bloed een beetje zuur kan worden of is geworden. 2. WANNEER MAG U STEROFUNDIN ISO NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U STEROFUNDIN ISO NIET GEBRUIKEN? - Als u teveel vocht in de circulatie (bloedbaan) heeft - Als er sprake is van een ernstige hartziekte met ademtekort en opzwellen van voeten of de benen - indien er sprake is van een nierziekte en u niet of nauwelijks in staat bent om te plassen - Als uw lichaamsweefsel opzwelt doordat er sprake is van vochtophoping - Als er teveel van kalium of calcium in het bloed aanwezig is - Indien de zuurgraad (pH) van uw bloed verhoogd is (alkalose) WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG MET STEROFUNDIN ISO? - Als u een ziekte heeft welke het noodzakelijk maakt dat u minder zout inneemt, bijv. een lichte of matige afname van de hartfunctie, opzwellen van weefsel of ophoping van vocht in de longen. - In geval van sarcoïdosis (een chronische afwijking van het immuunsysteem waarbij lymfeklieren en bindweefsel betrokken zijn). - In geval van lichte of matige toename van de اقرأ الوثيقة كاملة
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sterofundin ISO oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1.000 ml Sterofundin ISO oplossing voor infusie bevat : Natriumchloride 6,80 g Kaliumchloride 0,30 g Magnesiumchloride hexahydraat 0,20 g Calciumchloride dihydraat 0,37 g Natriumacetaat trihydraat 3,27 g L-appelzuur 0,67 g De elektrolytenconcentratie bedraagt in mmol/l : Natrium 145,0 Kalium 4,0 Calcium 2,5 Magnesium 1,0 Chloride 127,0 Acetaat 24,0 Malaat 5,0 Hulpstoffen met bekend effect: 1.000 ml Sterofundin ISO oplossing bevat 0,2 g natriumhydroxide (0,115 g natrium). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor intraveneuze infusie. Een heldere, kleurloze, waterige oplossing zonder zichtbare deeltjes. pH: 5,1 – 5,9 Theoretischse osmolariteit: 309 mosm/l 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vervanging van extracellulair vochtverlies in geval van isotone dehydratie, met name bij dreigende of aanwezige acidose. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen, bejaarden, adolescenten en kinderen _ De dosis is afhankelijk van de leeftijd, het gewicht, de klinische en biologische omstandigheden van de patiënt en de concomitante behandeling. SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT Aanbevolen dosis : De aanbevolen dosis is: - voor volwassenen, bejaarden en adolescenten: 500 ml tot 3 liter/24 u, overeenstemmend met 1 tot 6 mmol natrium/kg/24 u en 0,03 tot 0,17 mmol kalium/kg/24 u. - voor zuigelingen, peuters en kinderen: 20 ml tot 100 ml/kg/24 u, overeenstemmend met 3 tot 14 mmol natrium/kg/24 u en 0,08 tot 0,40 mmol kalium/kg/24 u. Toedieningsdebiet : Het maximale infuusdebiet is afhankelijk van de behoeften van de patiënt inzake substitutie van vocht en elektrolyten, het gewicht, de klinische toestand en de biologische status. Bij pediatrische patiënten is het infuusdebiet gemiddeld 5 ml/kg/u maar deze waarde varieert met de leeftijd : 6-8 ml/kg/u voor zuigelingen, 4-6 m اقرأ الوثيقة كاملة