Stalimox 81 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

TIAMULINHYDROGENFUMARAT

متاح من:

Virbac SA

ATC رمز:

QJ01XQ01

INN (الاسم الدولي):

TIAMULINHYDROGENFUMARAT

الوحدات في الحزمة:

1 kg (Behältnis aus Polypropylen + innerer LDPE-Beutel) , Laufzeit: 24 Monate,5 kg (Behältnis aus Polypropylen + innerer LDPE-Be

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2006-10-13

نشرة المعلومات

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Stalimox 81 mg/g Arzneimittel-Vormischung
zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VIRBAC S.A.
1
ère
avenue 2065 m L.I.D.
F-06516 Carros Cedex
Hersteller, der für die Chargenfreigage verantwortlich ist:
VIRBAC S.A.
1
ère
avenue 2065 m L.I.D.
F-06516 Carros Cedex
oder
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
2143, Kistarcsa Batthyány u. 6.
Ungarn
Mitvertrieb(e):
DE: Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
AT: Virbac Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Stalimox
81
mg/g
Arzneimittel-Vormischung
zur
Herstellung
von
Fütterungs-
arzneimitteln für Schweine
Tiamulin (als Hydrogenfumarat)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln enthält:
Wirkstoff:
Tiamulin (als Hydrogenfumarat)
81,0 mg
entsprechend
Tiamulinhydrogenfumarat
100,0 mg
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Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Gruppenbehandlung
der
Schweinedysenterie,
verursacht
durch
Tiamulin-
empfindliche _Brachyspira hyodysenteriae_. Zur Gruppenbehandlung der
proliferativen
Enteropathie
bei
Schweinen,
verursacht
durch
Tiamulin-empfindliche
_Lawsonia _
_intracellularis_.
Zur
Behandlung
und
Metaphylaxe
der
Mykoplasmenpneumonie
einer
Gruppe,
verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Mycoplasma hyopneumoniae_.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
der
Tiere
gegenüber
dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht gleichzeitig anwenden mit Monensin, Salinomycin und Narasin oder
anderen
einwertigen
Inophor-Antibiotika
7
Tage
vor,
während
und
7
Tage
nach
der
Behandlung.
Resistenz gegen Tiamulinhydrogenfumarat.
6. NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen kann bei Schweinen eine Hautrötu

خصائص المنتج

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WORTLAUT
DER
FÜR
DIE
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY
OF
PRODUCT
CHARACTERISTICS)
VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Stalimox
81
mg/g
Arzneimittel-Vormischung
zur
Herstellung
von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1
g
Arzneimittel-Vormischung
zur
Herstellung
von
Fütterungsarzneimitteln
enthält:
Wirkstoff:
Tiamulin (als Hydrogenfumarat)
81,0 mg
entsprechend
Tiamulinhydrogenfumarat
100,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat
Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
Weißes oder gelblich-weißes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
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4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Gruppenbehandlung der Schweinedysenterie, verursacht durch
Tiamulin-
empfindliche
_Brachyspira _
_hyodysenteriae_.
Zur
Gruppenbehandlung
der
proliferativen
Enteropathie
bei
Schweinen,
verursacht
durch
Tiamulin-
empfindliche _Lawsonia intracellularis_.
Zur Behandlung und Metaphylaxe der Mykoplasmenpneumonie einer Gruppe,
verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Mycoplasma hyopneumoniae_.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit der Tiere gegenüber
dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht gleichzeitig anwenden mit Monensin, Salinomycin und Narasin oder
anderen einwertigen Inophor-Antibiotika 7 Tage vor, während und 7
Tage
nach der Behandlung.
Resistenz gegen Tiamulinhydrogenfumarat.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Wenn innerhalb von 5 Tagen keine klinische Besserung auf die
Behandlung
erfolgt, sollte die Diagnose überprüft werden. Diese Tiere sollten
getrennt und
separat behandelt werden. Bei schwer erkrankten Tieren, bei denen
innerhalb
von 3-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollte eine parenterale
Behandlung in
Betrach