البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1645 LEVODOPA; 12698 MONOHYDRÁT KARBIDOPY; 11197 ENTAKAPON
Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array
N04BA03
1645 LEVODOPA; 12698 MONOHYDRÁT KARBIDOPY; 11197 ENTAKAPON
50MG/12,5MG/200MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LEVODOPA, INHIBITOR DEKARBOXYLASY A INHIBITOR COMT
Kód SÚKL: 0206013 Velikost balení: 130 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206010 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206011 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206012 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206014 Velikost balení: 175 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-03-04
Sp. zn. sukls92130/2019, sukls92144/2019, sukls92149/2019, sukls92154/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE STACAPOLO 50 MG/12,5 MG/200 MG POTAHOVANÉ TABLETY STACAPOLO 100 MG/25 MG/200 MG POTAHOVANÉ TABLETY STACAPOLO 150 MG/37,5 MG/200 MG POTAHOVANÉ TABLETY STACAPOLO 200 MG/50 MG/200 MG POTAHOVANÉ TABLETY levodopum/carbidopum/entacaponum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Stacapolo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stacapolo užívat 3. Jak se přípravek Stacapolo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Stacapolo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK STACAPOLO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Stacapolo obsahuje v jedné potahované tabletě tři léčivé látky (levodopu, karbidopu a entakapon). Přípravek Stacapolo se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci. Parkinsonovu nemoc způsobují nízké hladiny látky zvané dopamin v mozku. Levodopa zvyšuje množství dopaminu a tím snižuje příznaky Parkinsonovy nemoci. Karbidopa a entakapon posilují antiparkinsonický účinek levodopy. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK STACAPOLO UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK STACAPOLO, JEST اقرأ الوثيقة كاملة
Sp. zn. sukls92130/2019, sukls92144/2019, sukls92149/2019, sukls92154/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Stacapolo 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety Stacapolo 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety Stacapolo 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety Stacapolo 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Stacapolo 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje: levodopum 50 mg, carbidopum 12,5 mg a entacaponum 200 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 0,48 mg sójového lecithinu. Stacapolo 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety : Jedna tableta obsahuje: levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg a entacaponum 200 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 0,60 mg sójového lecithinu. Stacapolo 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje: levodopum 150 mg, carbidopum 37,5 mg a entacaponum 200 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 0,72 mg sójového lecithinu. Stacapolo 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje: levodopum 200 mg, carbidopum 50 mg a entacaponum 200 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 0,83 mg sójového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Stacapolo 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety Hnědočervené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety bez dělící rýhy o velikosti 6,85 x 14,2 mm, označené “50” na jedné straně a “LEC” na druhé straně. Stacapolo 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety Hnědočervené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety bez dělící rýhy o velikosti 7,23 x 15,3 mm, označené “100” na jedné straně a “LEC” na druhé straně. Stacapolo 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety Hnědočervené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety bez dělící rýhy o velikosti 7,68 x 16,2 mm, označené “150” na jedné straně a “LEC” na druhé straně. St اقرأ الوثيقة كاملة