البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Spironolacton
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
C03DA01
spironolactone
Tablette
Spironolacton (00461) 100 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :01800760 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :01800777 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St
verlängert
2001-01-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SPIROBETA 100 100 MG, TABLETTEN Spironolacton _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Spirobeta 100 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Spirobeta 100 beachten? 3. Wie ist Spirobeta 100 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Spirobeta 100 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SPIROBETA 100 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Spirobeta 100 ist ein Arzneimittel, das die Harnausscheidung steigert. Dadurch vermag Spirobeta 100 eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe auszuschwemmen. SPIROBETA 100 WIRD ANGEWENDET BEI: - Primärer Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter Absonderung des Hormons Aldosteron durch einen Tumor in der Nebenniere), sofern nicht eine Operation angezeigt ist. - Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) und/oder in der Bauchhöhle (z. B. Aszites) bei Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus (erhöhte Absonderung des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere) einhergehen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPIROBETA 100 BEACHTEN? SPIROBETA 100 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Spironolacton oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei fehlende اقرأ الوثيقة كاملة
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Spirobeta 50 50 mg, Tabletten Spirobeta 100 100 mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 50 mg/100 mg Spironolacton. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Weiße, runde, beidseitig flache Tabletten mit abgerundeten Kanten und einseitiger Bruchkerbe, Durchmesser: ca. 7 mm (Spirobeta 50) bzw. ca. 9 mm (Spirobeta 100). Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt ist. - Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus einhergehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung sollte individuell – in Abhängigkeit vom Schweregrad und dem Ausmaß der Erkrankung – festgelegt werden. Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen: _Erwachsene _ Für Erwachsene beträgt die Initialdosis 1-2-mal täglich 100-200 mg Spironolacton pro Tag über 3- 6 Tage. Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf maximal 400 mg Spironolacton pro Tag erhöht werden. Als Erhaltungsdosis sind in der Regel 50-100 mg Spironolacton bis maximal 100-200 mg Spironolacton ausreichend. Die Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf täglich, jeden 2. oder jeden 3. Tag, verabreicht werden. _Kinder und Jugendliche _ Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes sind Spirobeta 50 mg und 100 mg Tabletten für die Anwendung bei Säuglingen ungeeignet. $(EMPTY) 2 Es stehen keine kontrollierten klinischen Studien zur Dosierung bei Neugeborenen und Kindern zur Verfügung. In medizinischen Leitlinien werden folgende Dosierungen empfohlen: - Neugeborene: 1-2 mg/kg Körpergewicht täglich, aufgeteilt in 1-2 Einzeldosen; bis zu 7 mg/kg Körpergewicht täglich bei resistentem Aszites. - Kinder ab 1 Monat bis 12 Jahre: 1-3 mg/kg Körpergewicht täglich, aufgeteilt in 1-2 Einzeldosen; bis zu 9 mg/kg Körpergewicht täglich bei resisten اقرأ الوثيقة كاملة