Spirix Tafla 25 mg

البلد: أيسلندا

اللغة: الأيسلاندية

المصدر: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

العنصر النشط:

Spironolactonum INN

متاح من:

Orifarm Healthcare A/S

ATC رمز:

C03DA01

INN (الاسم الدولي):

Spírónólaktón

جرعة:

25 mg

الشكل الصيدلاني:

Tafla

نوع الوصفة الطبية :

(R) Lyfseðilsskylt

ملخص المنتج:

441341 Töfluílát V0046

الوضع إذن:

Markaðsleyfi útgefið

تاريخ الترخيص:

2003-01-17

نشرة المعلومات

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SPIRIX 25 MG OG 50 MG TÖFLUR
spírónólaktón
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Spirix og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Spirix
3.
Hvernig nota á Spirix
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Spirix
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SPIRIX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Spirix er notað:
•
sem vatnslosandi lyf
•
við hjartasjúkdómum ásamt öðrum lyfjum
•
við röskun á aldósterónframleiðslu líkamans
•
til að lækka blóðþrýsting
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SPIRIX
_ _
EKKI MÁ NOTA SPIRIX
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir spírónólaktóni eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp
í kafla 6).
-
ef um er að ræða aukið magn kalíums í blóðinu.
-
ef um er að ræða bráða eða langvinna nýrnabilun og
þvagþurrð.
-
ef þig skortir natríum í blóði.
-
ef um er að ræða bælda starfsemi nýrnahettubarkar (Addison
sjúkdóm).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Samhliðanotkun Spirix með tilteknum lyfjum, kalíumuppbót og fæðu
ríkri af kalíum getur leitt til
alvarlegrar blóðkalíumh�

خصائص المنتج

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Spirix 25 mg og 50 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 25 mg eða 50 mg af spírónólaktóni.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver 25 mg tafla inniheldur 53 mg af laktósa (mjólkursykri).
Hver 50 mg tafla inniheldur 24 mg af laktósa (mjólkursykri).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
25 mg: Hvít, kringlótt, 8 mm í þvermál með deiliskoru, auðkennd
„AB 43“.
50 mg: Hvít, kringlótt, 8 mm í þvermál með deiliskoru, auðkennd
„AB 72“.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Skinuholsvökvi og bjúgur í tengslum við offramleiðslu
aldósteróns.
Aldósterónheilkenni (primary hyperaldosteronism).
Stuðningsmeðferð með hefðbundinni meðferð við langvinnri
hjartabilun.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar skulu vera í samræmi við svörun sjúklings, þannig að
lægsti virki skammtur sé notaður.
_Fullorðnir: _
25-100 mg einu sinni til tvisvar á dag.
Sem stuðningsmeðferð með hefðbundinni meðferð við langvinnri
hjartabilun:
_Fullorðnir _
25 mg á dag.
_Börn _
Daglegur upphafsskammtur er 1-3 mg á hvert kg líkamsþunga, í 1-4
aðskildum skömmtum. Hámarks
dagsskammtur er 240 mg. Skammta skal lækka niður í 1-2 mg á hvert
kg líkamsþunga við
viðhaldsmeðferð eða við notkun samhliða öðrum
þvagræsilyfjum.
_Nýburar _
0,8-1 mg á hvert kg líkamsþunga á 8 klst. fresti. Til inntöku.
_ _
_Aldraðir _
Skammtaaðlögun er yfirleitt ekki nauðsynleg, en hafa skal í huga
hættu á blóðkalíumhækkun.
2
Skal takast með máltíð, þar sem aðgengi virðist aukast við
samhliða inntöku fæðu.
_ _
_Skert nýrnastarfsemi _
Mælt er með að sjúklingar með verulega skerðingu á
nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraða minni en
10 ml/mín) noti ekki spírónólaktón.
_Skert lifrarstarfsemi _
Gæta skal varúðar við notkun hjá sjúklingum með skerta
lifrarstarfsemi þar sem umbrot
spírónólaktóns eru skert hjá þessum hópi sjúklinga. Mælt er
með 100-200 mg