Spasmex 15 mg comprimate filmate

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Trospii chloridum

متاح من:

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

ATC رمز:

G04BD09

INN (الاسم الدولي):

Trospii chloridum

جرعة:

15 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimate filmate

الوحدات في الحزمة:

N10x3

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH, Germania

تاريخ الترخيص:

2015-06-29

نشرة المعلومات

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
SPASMEX
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Spasmex
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Trospium
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ clorură de trospiu 15 mg;
_excipienţi:_ monohidrat de lactoză, celuloză microcristalină,
amidon glicolat de sodiu,
amidon
de
porumb,
acid
stearic,
povidonă
(K25),
dioxid
de
siliciu
coloidal,
hipromeloză, dioxid de titan.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde, biconvexe de culoare albă sau practic albă, cu
incizie pe una din
părţi, fără miros.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antispastic urinar, G04B D09.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Clorura de tropsiu, bază cuaternară de amoniu, este un remediu
anticolinergic. Este
un antagonist de acetilcolină pe receptorii postsinaptici ale
membranei musculaturii
netede. Posedă o afinitate înaltă faţă de receptorii M1 şi M3
colinergici. Reduce
hiperactivitatea detrusorului vezicii urinare.
Posedă acţiune musculotropă de tip papaverinic şi ganglioplegică.
Clorura de tropsiu
nu posedă acţiune centrală.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Concentraţia plasmatică se realizează peste 4-6 ore. Timpul de
înjumătăţire constituie
5-18 ore, nu cumulează. Se cuplează de proteinele plasmatice în
raport de 50-80%.
Se elimină preponderent prin rinichi. O parte neînsemnată (10%) se
elimină sub
formă de spiroalcool – metabolitul se formează prin hidroliza
legăturilor esterice.
Grupe speciale de pacienți
Indicii farmacocinetici nu au depistat dereglări serioase la
pacienți, în funcție de vîrstă
și sex.
Rezultatele studiului farmacocinetic, la pacienții cu dereglări
hepatice de grad minor și
mediu, au demonstrat lipsa necesității de corijare a dozei, pentru
grupa dată de
pacienți.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21807 din
30.06.2015
Anexa 1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Incontinenţă urinară reflexă şi