Sparkal 50 + 5 mg tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

AMILORIDHYDROCHLORID DIHYDRAT, HYDROCHLORTHIAZID

متاح من:

Hexal A/S

ATC رمز:

C03EA01

INN (الاسم الدولي):

AMILORIDHYDROCHLORIDE DIHYDRATE, HYDROCHLORTHIAZID

جرعة:

50 + 5 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletter

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

1985-07-02

نشرة المعلومات

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SPARKAL 5 MG/50 MG OG SPARKAL MITE 2,5 MG/25 MG, TABLETTER
amiloridhydrochlorid og hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sparkal/Sparkal Mite
3.
Sådan skal du tage Sparkal/Sparkal Mite
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sparkal/Sparkal Mite virker vanddrivende. Det nedsætter udskillelsen
af kalium i urinen.
Du kan bruge Sparkal/Sparkal Mite som vanddrivende middel og til at
nedsætte blodtrykket.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE SPARKAL/SPARKAL MITE
TAG IKKE SPARKAL/SPARKAL MITE:
•
hvis du er allergisk over for amiloridhydrochlorid, hydrochlorthiazid
eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
•
hvis du er overfølsom over for medicin mod sukkersyge
(sulfonylurinstoffer)
•
hvis du har svært nedsat nyrefunktion
•
hvis du har svært nedsat leverfunktion
•
hvis du har for meget kalium i blodet
•
hvis du har nyrelidelse som følge af sukkersyge
•
hvis du får kaliumtilskud eller indtager kaliumrige fødevare
•
hvis du får anden behandling som modvirker udskillelsen af kalium i
urinen
•
hv

خصائص المنتج

14. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SPARKAL OG SPARKAL MITE, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6225
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sparkal og Sparkal Mite
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 + 50 mg eller 2,5 mg + 25 mg
amiloridhydrochlorid +
hydrochlorthiazid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvedestivelse og lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet.
Sparkal:
En svag gul, rund, flad tablet med delekærv, kodet EV 7 på den ene
side og GEA på den
anden.
Sparkal Mite:
En svag gul, rund, flad tablet med delekærv, kodet EZ 3 på den ene
side og GEA på den
anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ødemer og arteriel hypertension, hvor hypokaliæmi vanskeligt kan
forebygges ved
kaliumtilskud.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
Individuel, ofte én tablet Sparkal Mite til to tabletter Sparkal
daglig.
Ældre:
Der bør udvises særlig forsigtighed.
_dk_hum_11855_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Nedsat nyrefunktion:
Der bør udvises særlig forsigtighed.
Børn og unge under 18 år:
Sparkal/Sparkal Mite bør ikke anvendes til børn, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Sparkal/Sparkal Mite er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Overfølsomhed over for antidiabetika af sulfonylurinstofgruppen
(krydsreaktion).

Svær nedsat nyrefunktion (alvorlig progressiv nyresygdom, akut
nyresvigt eller
nyreinsufficiens med oliguri eller anuri, kreatinin-clearance < 30
ml/minut).

Alvorlig leversvigt (prækoma forbundet med levercirrose).

Hyperkaliæmi (plasmakalium > 5,5 mmol/l).

Anden antikaliuretisk behandling (f.eks spironolacton, triamteren),
kaliumtilskud eller
kaliumrige fødevarer (undtagen i alvorlige og/eller refraktære
tilfælde af hypokaliæmi som
skal foregå under nøje overvågning).

Hypercalcæmi (serumcalcium > 2.6 mmol/l).

Samtidig litiumbehandli