Sorbisterit Kationenaustauscher in Calcium-Phase

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure-(x:y)-Calciumsalz

متاح من:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH - Geschäftsanschrift - (8010618)

INN (الاسم الدولي):

Poly(styrene-co-divinyl benzene)sulfonic acid(x:y) -, calcium salt

الشكل الصيدلاني:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

تركيب:

Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure-(x:y)-Calciumsalz (03548) 75,9 Gramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen; rektale Anwendung

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2005-03-31

خصائص المنتج

Module 1: Sorbisterit
Fachinformation
OBFME1951F6901C57C53
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FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sorbisterit

, Kationenaustauscher in Calcium-Phase
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der
arzneilich
wirksame
Bestandteil
ist
Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure
(92:8),
Calciumsalz (calciumbeladener Kationenaustauscher).
100 g Sorbisterit

Pulver enthalten 75,9 –94,9 g
Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure
(92:8), Calciumsalz, entsprechend 180 mmol Calcium.
Hilfsstoffe, siehe 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Pulver
zur
Herstellung
einer
Suspension
zum
Einnehmen
oder
zur
Herstellung
einer
Rektalsuspension.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hyperkaliämie
4.2 DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen oder zur rektalen Anwendung.
Oral:
Erwachsene: 1-3 mal täglich 20 g Pulver (1 Messlöffel) eingerührt
in ca. 150 ml Flüssigkeit .
Kinder:
0,5 – 1 g Pulver pro kg Körpergewicht in mehreren Einzeldosen.
Als Flüssigkeit eignen sich Wasser, schwarzer Tee oder Limonade.
Module 1: Sorbisterit
Fachinformation
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Retentionseinlauf:
Nach vorausgegangenem Reinigungseinlauf 1-3 mal täglich 40 g (2
Messlöffel)_ _suspendiert in
150 ml Glucoselösung 5% (Traubenzuckerlösung - Glucosteril 5%).
Retentionszeit: 6 Stunden.
Die Dauer der Therapie mit Sorbisterit

Kationenaustauscher in Calciumphase hängt von den
täglich bestimmten Serum-Kalium-Werten ab. Sinkt der
Serum-Kalium-Spiegel auf 4-5 mmol/l,
wird die Therapie unterbrochen. Steigt der Kalium-Spiegel über 5
mmol/l, wird die Behandlung
erneut begonnen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Hypokaliämie,
Hypercalciämie,
stenosierende
Darmerkrankungen,
eingeschränkte
Darmmotilität.
4.4 VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
Anwendung unter täglicher Kontrolle des Serum-Kalium-Spiegels.
Bedingt durch die Calciumzufuhr kann es vor allem bei calciumreicher
Ernährung oder Gabe
anderer calciumhaltiger Medikamente zu erhöhten Calcium-Werten im
Serum komme