SONA

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

adapalen

متاح من:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

ATC رمز:

D10AD03

INN (الاسم الدولي):

adapalen

الوحدات في الحزمة:

gel; 1mg/g; tuba, 1x30g

نوع الوصفة الطبية :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

المصنعة من قبل:

BELUPO D.D.

ملخص المنتج:

JKL: 4155302

الوضع إذن:

REGISTRACIJA

تاريخ الترخيص:

2023-11-30

نشرة المعلومات

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
SONA
®
, 1 MG/G, GEL
adapalen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek SONA i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek SONA
3.
Kako se primenjuje lek SONA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek SONA
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK SONA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek SONA gel sadrži aktivnu supstancu adapalen, koja pripada grupi
retinoida i ima antizapaljensko
dejstvo koje ublažava simptome osetljivosti i nadraženosti kože.
Lek SONA gel se primenjuje na lice, grudni koš i leđa, na područja
kože zahvaćena blagim do umereno
teškim oblikom akni gde dominiraju mitiseri i bubuljice.
SONA gel ispoljava svoje dejstvo na površini kože, a male količine
koje se resorbuju u telo imaju
zanemarljivo dejstvo.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK SONA
LEK SONA NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako ste trudni;

ako planirate trudnoću;

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na adapalen ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od prethodno navedenog odnosi na
Vas, obratite se Vašem lekaru.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek SONA:

ne primenjujte lek SONA gel na oštećenu kožu (posekotine ili
ogrebotine), na opekotine od sunca
ili ukoliko imate ekcem (oboljenje kože sa izraženom

خصائص المنتج

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SONA
®
, 1 mg/g, gel
INN: adapalen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g gela sadrži 1 mg adapalena.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1 gram gela sadrži 40 mg
propilenglikola i 1 mg
metilparahidroksibenzoata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Izgled: beo, delimično providan gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek SONA gel se primenjuje dermalno u terapiji blagih do umereno
teških oblika akni, gde dominiraju
komedoni, papule i pustule.
Lek SONA gel se primenjuje za lečenje akni na licu, grudnom košu i
leđima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek SONA gel namenjen je za primenu na koži.
Lek SONA gel se primenjuje na područje kože zahvaćena aknama,
jednom dnevno, uveče pred spavanje.
Gel treba naneti vrhovima prstiju u tankom sloju, na čistu i suvu
kožu.
Lek SONA gel ne sme doći u kontakt sa očima, ustima, nozdrvama ili
sluzokožom (videti odeljak 4.4).
Pre nanošenja gela, zahvaćene površine kože treba da budu potpuno
suve.
S obzirom da je u lečenju akni često potrebno menjati terapiju,
preporučuje se da lekar proceni efekat
lečenja nakon tri meseca terapije lekom SONA gel. Ukoliko je
potrebno, zbog iritacije kože, smanjiti
učestalost primene ili privremeno prekinuti terapiju.
Nakon procene lekara, terapija može biti ponovo uspostavljena.
Ukoliko pacijenti koriste kozmetičke proizvode, oni ne smeju imati
komedogeno i adstringentno dejstvo.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Bezbednost i efikasnost primene adapalena nisu ispitivane kod dece
mlađe od 12 godina.
Lek SONA, gel, ne treba primenjivati kod pacijenata sa teškim oblikom
akni.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE

preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku
6.1;

trudnoća (videti odeljak 4.6);

kod žena koje planiraju trudnoću.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ukoliko pri primeni leka SONA gel dođe do reakcije preosetljivosti
ili teškog