SOLUZIONE PER EMODIALISI CONCENTRATA BASICA GALENICA SENESE

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Emodialitici, concentrati

متاح من:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATC رمز:

B05ZA

INN (الاسم الدولي):

Emodialitici, concentrated

الوحدات في الحزمة:

"BICARBONATO 35 MMOL/L" SACCA RIGIDA 10000 ML; "BICARBONATO 35 MMOL/L" SACCA RIGIDA 6000 ML; "BICARBONATO 35 MMOL/L" SACCA RIGID

الفئة:

N

المجال العلاجي:

Emodialitici, concentrati

ملخص المنتج:

031451139 - BICARBONATO 39 MMOL/L SACCA RIGIDA 10000 ML - Autorizzato; 031451091 - BICARBONATO 35 MMOL/L SACCA RIGIDA 6000 ML - Autorizzato; 031451103 - BICARBONATO 35 MMOL/L SACCA RIGIDA 8000 ML - Autorizzato; 031451127 - BICARBONATO 40 MMOL/L SACCA RIGIDA 10000 ML - Autorizzato; 031451115 - BICARBONATO 35 MMOL/L SACCA RIGIDA 10000 ML - Autorizzato; 031451065 - SACCA RIGIDA 10800 ML - Autorizzato; 031451038 - SACCA RIGIDA 8000 ML - Revocato; 031451089 - SACCA RIGIDA 11800 ML - Autorizzato; 031451026 - SACCA RIGIDA 6000 ML - Revocato; 031451040 - SACCA RIGIDA 10000 ML - Revocato; 031451077 - SACCA RIGIDA 11500 ML - Autorizzato; 031451014 - SACCA RIGIDA 5000 ML - Autorizzato; 031451053 - SACCA RIGIDA 10700 ML - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO
SOLUZIONE PER EMODIALISI CONCENTRATA BASICA GALENICA SENESE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Emodialitici, concentrati.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di pazienti con insufficienza renale acuta. Sovraccarico
idrico, turbe del bilancio
elettrolitico. Trattamento delle intossicazioni da sostanze
dializzabili.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Non esistono controindicazioni assolute all'emodialisi.
lnsufficienza respiratoria grave, gravi disordini nel metabolismo
lipidico e malnutrizione
costituiscono controindicazioni relative.
PRECAUZIONI PER L'USO
La soluzione non deve essere utilizzata per infusione endovenosa.
II bilancio idroelettrolitico del paziente deve essere attentamente
monitorato.
Iperidratazione e disidratazione possono determinare gravi conseguenze
come la deplezione
dei fluidi corporei, lo scompenso cardiaco congestizio o lo shock.
Potrebbe essere necessario reintegrare eventuali perdite di proteine,
aminoacidi e vitamine
idrosolubili.
Deve essere posta cautela nell'utilizzo in circostanze associate ad un
elevato rischio
emorragico (es. trauma cranico, recente intervento chirurgico etc.).
Per ridurre i disagi della somministrazione, prima dell'uso la
soluzione pub essere riscaldata
alla temperatura di 37°C nel contenitore di protezione sigillato. II
riscaldamento deve essere
effettuato con calore secco; l'ideale sarebbe utilizzare una piastra
riscaldante appositamente
realizzata.
Per evitare la contaminazione dei connettori del contenitore non deve
essere scaldata
mediante immersione in acqua. Controllare l'esatta diluizione prima
dell'uso. Misurare
esattamente il volume da prelevare.
INTERAZIONI
Informare il medico o II farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica.
La concentrazione ematica di farmaci dializzabili può essere ridotta
durante la dialisi. Se
necessario potranno essere opportunamente variati i dosaggi
farmacologici.
I livelli
plasmatici
di
potas

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Soluzione per emodialisi concentrata basica Galenica Senese
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
1000 ml di soluzione diluita contengono:
CONFEZIONE: BICARBONATO 35 MMOL/L
Sodio
35
mMol/l
35
mEq/I
Bicarbonato
35
mMol/l
35
mEq/I
CONFEZIONE: BICARBONATO 39 MMOL/L
Sodio
59
mMol/l
35
mEq/I
Bicarbonato
39
mMol/l
35
mEq/I
Cloruro
20
mMol/l
20
mEq/l
CONFEZIONE: BICARBONATO 40 MMOL/L
Sodio
142
mMol/l
142
mEq/I
Bicarbonato
40
mMol/l
40
mEq/I
Cloruro
102
mMol/l
102
mEq/l
Per la composizione della confezione vedere l'etichetta del
contenitore.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione concentrata per emodialisi.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di pazienti con insufficienza renale acuta. Sovraccarico
idrico, turbe del bilancio
elettrolitico. Trattamento delle intossicazioni da sostanze
dializzabili.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La Soluzione per emodialisi concentrata basica è utilizzata per
neutralizzare la Soluzione per
emodialisi concentrata acida prima delle operazioni di dialisi.
La posologia e le modalità di somministrazione vengono stabilite di
volta in volta dal medico
in base alle singole necessità.
Nel corso della miscelazione devono essere prese tutte le precauzioni
per evitare ogni
contaminazione microbica. Prima dell'uso occorre riscaldare la
soluzione alla temperatura
corporea (vedere paragrafo 4.4).
Agitare bene il medicinale prima dell'uso.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Non esistono controindicazioni assolute all'emodialisi.
Insufficienza respiratoria grave, gravi disordini nel metabolismo
lipidico e malnutrizione
costituiscono controindicazioni relative.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
La soluzione non deve essere utilizzata per infusione endovenosa.
Nel corso della dialisi, II bilancio idroelettrolitico del paziente
deve essere attentamente
monito