SOLUCIÓN HARTMANN

البلد: كوبا

اللغة: الإسبانية

المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

خصائص المنتج خصائص المنتج (SPC)
05-01-2018

متاح من:

NEOLPHARMA, S.A. DE C.V., CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.

الشكل الصيدلاني:

Solución para inyección IV

خصائص المنتج

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SOLUCIÓN HARTMANN
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Frasco de PP con 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EUROTRADE WORLD COMMERCE S.L., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
NEOLPHARMA, S.A. DE C.V., CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-023-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de marzo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Cloruro de calcio dihidratado
Lactato de sodio
0, 600 g
0,030 g
0,020 g
0,310 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Indicada en caso de pérdida de agua y bases (sodio, potasio, calcio)
en acidosis leves y en
deshidrataciones por vómitos, diarreas, fístulas, exudados, cirugía
o choque hipovolémico.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicada en los pacientes con edema, alcalosis, hipercalemia e
hipercalcemia.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se debe tener extremada precaución en pacientes con insuficiencia
renal, insuficiencia
cardiaca así como en los casos de elevación del calcio sérico. La
administración excesiva de
esta solución puede causar alcalosis metabólica, sobrecarga
cardiovascular y edema.
EFECTOS INDESEABLES:
Se debe tener cuidado en observar la toxicidad con el calcio contenido
en esta solución ya
que puede o causar arritmias. Los iones de calcio pueden reproducir la
disponibilidad del
ácido fólico
.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
La dosis varía de acuerdo al estado hidroelectrolítico, edad, peso
corporal, condiciones
cardiovasculares y renales y a la indicación terapéutica de cada
caso en particular.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Se
deberá
verificar
la
compatibilidad
con
los
diversos
fármacos
a
administrar
en
combinación con esta solución, atendiendo las indicaciones
específicas de cada uno de
ellos
.
USO EN EMBARAZO Y LACTANC
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

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