Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 100 mg sol. inj. (pdr. + solv.) i.m./i.v. flac.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Succinate Sodique d'Hydrocortisone 66,835 mg/ml - Eq. Hydrocortisone 50 mg/ml

متاح من:

Pfizer SA-NV

ATC رمز:

H02AB09

INN (الاسم الدولي):

Hydrocortisone Sodium Succinate

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

Poudre et solvant pour solution injectable

تركيب:

Succinate Sodique d'Hydrocortisone 66.835 mg/ml

طريقة التعاطي:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

المجال العلاجي:

Hydrocortisone

ملخص المنتج:

CTI code: 061311-01 - Taille de l'emballage: 100 mg (2 (2) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05415062313664 - Code CNK: 0130302 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 061311-02 - Taille de l'emballage: 100 mg (2 (2) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062328293 - Code CNK: 3926557 - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

1963-05-01

نشرة المعلومات

Notice
23J09
1
23J09
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SOLU-CORTEF S.A.B. ACT-O-VIAL
100 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
SOLU-CORTEF S.A.B. ACT-O-VIAL
250 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
SOLU-CORTEF S.A.B. ACT-O-VIAL
500 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
(S.A.B. = SINE ALCOHOL BENZYLICUS)
SOLU-CORTEF 100 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
SOLU-CORTEF 500 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
hydrocortisone
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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
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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Solu-Cortef et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Solu-Cortef
3.
Comment utiliser Solu-Cortef
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Solu-Cortef
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE SOLU-CORTEF ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Solu-Cortef est un médicament de la famille des glucocorticoïdes.
L'hydrocortisone freine les phénomènes inflammatoires locaux
(fièvre, gonflement, douleur, rougeur)
et les réactions d'hypersensibilité. Elle influence également de
nombreux organes et processus
métaboliques dans le corps. Elle est dès lors utilisée dans le
traitement d'une vaste gamme de maladies
telles que:

les maladies allergiques: entre autres asthme, allergie
médicamenteuse;

خصائص المنتج

Résumé des caractéristiques du produit
23J09
1
23J09
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial
100 mg Poudre et solvant pour solution injectable
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial
250 mg Poudre et solvant pour solution injectable
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial
500 mg Poudre et solvant pour solution injectable
(S.A.B. = Sine Alcohol Benzylicus)
Solu-Cortef 100 mg Poudre pour solution injectable
Solu-Cortef 500 mg Poudre pour solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active de Solu-Cortef
est l'hydrocortisone.
Elle est présente sous forme de succinate sodique d'hydrocortisone
(133,67 mg, 334,18 mg ou
668,35 mg), ce qui équivaut respectivement à 100 mg, 250 mg or 500
mg d'hydrocortisone.
Excipient à effet notoire:
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 250 mg Poudre et solvant pour solution
injectable contient 25,3 mg de
sodium par Act-O-Vial.
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 500 mg Poudre et solvant pour solution
injectable contient 50,8 mg de
sodium par Act-O-Vial.
Solu-Cortef 500 mg Poudre pour solution injectable contient 50,8 mg de
sodium par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
Poudre pour solution injectable.
Solu-Cortef
contient du succinate sodique d'hydrocortisone lyophilisé, pour
administration intraveineuse
et intra musculaire. Cette solution aqueuse fortement concentrée
assure rapidement des taux sanguins
élevés.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les glucocorticoïdes doivent être considérés comme un traitement
purement symptomatique, sauf dans
certains troubles endocriniens, où ils sont administrés comme
traitement de substitution.
TROUBLES ENDOCRINIENS

Insuffisance corticosurrénalienne primaire ou secondaire

Insuffisance corticosurrénalienne aiguë
(Dans ces indications, l'hydrocortisone ou la cortisone sont les
produits de premier choix ; lorsque requis,
il est possible d'associer des