SOLIFENACINA VISO FARMACEUTICA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

SOLIFENACINA SUCCINATO

متاح من:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATC رمز:

G04BD08

INN (الاسم الدولي):

SOLIFENACINE SUCCINATE

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

SOLIFENACINA SUCCINATO 5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

30 comprimidos

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Solifenacina

ملخص المنتج:

SOLIFENACINA VISO FARMACEUTICA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 407031006 - 415557006 - 46461000140108

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2018-04-05

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA VISO FARMACÉUTICA 5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
SUCCINATO DE SOLIFENACINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Solifenacina Viso Farmacéutica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Viso
Farmacéutica
3.
Cómo tomar Solifenacina Viso Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Solifenacina Viso Farmacéutica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA VISO FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de solifenacina pertenece al grupo de los
anticolinérgicos. Estos medicamentos se
utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le
permite que pueda disponer de más tiempo
antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que
su vejiga puede retener.
Solifenacina se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga
hiperactiva. Estos síntomas incluyen:
tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso,
tener que orinar con frecuencia o tener
escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA VISO
FARMACÉUTICA
NO TOME SOLIFENACINA VISO FARMACÉUTICA

si es alérgico a solifenacina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamen

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina Viso Farmacéutica 5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Solifenacina Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Solifenacina Viso Farmacéutica 5 mg comprimidos recubiertos con
película contiene 5 mg de
succinato de solifenacina, equivalente a 3.8 mg de solifenacina.
Excipiente(s) con efecto conocido: 109 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada Solifenacina Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos recubiertos con
película contiene 10 mg de
succinato de solifenacina, equivalente a 7.5 mg de solifenacina.
Excipiente(s) con efecto conocido: 104 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Cada comprimido de 5 mg es redondo, de color amarillo claro, de
aproximadamente 8 mm de diámetro,
con un “390” grabado en una cara.
Cada comprimido de 10 mg es redondo, de color rosa claro, de
aproximadamente 8 mm de diámetro,
con un “391” grabado en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Solifenacina Viso Farmacéutica está indicada en adultos para
tratamiento sintomático de la incontinencia
de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que
puede producirse en pacientes con
síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA_ _
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
POBLACIÓN ESPECIAL
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario el ajuste de la dosis en paciente de edad avanzada.
_Pacientes con insuficiencia renal _
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No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento de
creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaram