SOLIFENACINA STADA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

SOLIFENACINA SUCCINATO

متاح من:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC رمز:

G04BD08

INN (الاسم الدولي):

SOLIFENACINE SUCCINATE

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

SOLIFENACINA SUCCINATO 5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

30 comprimidos (Blister PVC/Al)

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Solifenacina

ملخص المنتج:

SOLIFENACINA STADA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/Al) - 407031006 - 415557006 - 46461000140108

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2017-10-07

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA STADA 5
MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Solifenacina, succinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Solifenacina Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Stada
3.
Cómo tomar Solifenacina Stada
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Solifenacina Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Solifenacina Stada pertenece al grupo de los
anticolinérgicos. Estos medicamentos se
utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le
permite que pueda disponer de más tiempo
antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que
su vejiga puede retener.
Solifenacina Stada se utiliza para tratar los síntomas del síndrome
vejiga hiperactiva. Estos síntomas
incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo
aviso, tener que orinar con frecuencia
o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA STADA
NO TOME SOLIFENACINA STADA

si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria)

si
tiene
una
alteración
del
estómago
o
del
intestino
grave
(incluyendo
megacolon
tóxico,
una
complicación asociada a colitis ulcerosa)

si padece una enfermedad muscular lla

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de
solifenacina, equivalente a 3,8 mg
de solifenacina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de succinato
de solifenacina, equivalente a 7,5
mg de solifenacina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 107,5 mg de
lactosa monohidrato
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 102,5 mg de
lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Cada comprimido de 5 mg es redondo, biconvexo, recubierto con
película, de color amarillo claro, de 8 mm
de diámetro.
Cada comprimido de 10 mg es redondo, biconvexo, recubierto con
película, de color rosa claro, de 8 mm
de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Solifenacina Stada está indicada en adultos para tratamiento
sintomático de la incontinencia de urgencia y/o
aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse
en pacientes con síndrome de vejiga
hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología_ _
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
_Pacientes con insuficiencia renal _
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No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento de
creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina ≤ 30
ml/min) deben tratarse con precaución y no deben recibir más de 5 mg
una vez al día (ver sección 5.2)._ _
_Pacientes con insuficiencia hepática _
No es necesario el ajust