SOLIFENACINA NORMON 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

SOLIFENACINA SUCCINATO

متاح من:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC رمز:

G04BD08

INN (الاسم الدولي):

SOLIFENACINE SUCCINATE

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

SOLIFENACINA SUCCINATO 5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

30 comprimidos (Blister Al/PVC)

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Solifenacina

ملخص المنتج:

SOLIFENACINA NORMON 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister Al/PVC) - 407031006 - 415557006 - 46461000140108

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2019-01-04

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA NORMON 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Succinato de solifenacina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Solifenacina Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Normon
3.
Cómo tomar Solifenacina Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solifenacina Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo solifenacina pertenece al grupo de los
anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan
para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite
que pueda disponer de más tiempo antes
de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su
vejiga puede retener.
Solifenacina se utiliza para tratar los síntomas del síndrome de
vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen:
tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso,
tener que orinar con frecuencia o tener
escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA NORMON
NO TOME SOLIFENACINA NORMON

si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria)

si tiene
una alteración del estómago
o
del
intestino
grave
(incluyendo
megacolon tóxico, una
complicación asociada a colitis ulcerosa)

si padece una enfermedad muscular llamada mia

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina Normon 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina Normon 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solifenacina Normon 5 mg: Cada comprimido recubierto con película
contiene 5 mg de succinato de
solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 153 mg de lactosa
monohidrato.
Solifenacina Normon 10 mg: Cada comprimido recubierto con película
contiene 10 mg de succinato de
solifenacina, equivalente a 7,5 mg de solifenacina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 148 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Solifenacina Normon 5 mg: Comprimidos recubiertos con película, de
color amarillo claro, redondos,
biconvexos, grabados con “S5” en una de las caras.
Solifenacina Normon 10 mg: Comprimidos recubiertos con película, de
color rosa claro, redondos,
biconvexos, grabados con “S10” en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada_
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
_Población pediátrica_
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No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina
en niños. Por tanto, solifenacina no se
debe utilizar en niños.
_Pacientes con insuficiencia renal_
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento de
creatinina > 30 ml/min). Los pa