SOLIFENACINA ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

SOLIFENACINA SUCCINATO

متاح من:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC رمز:

G04BD08

INN (الاسم الدولي):

SOLIFENACINE SUCCINATE

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

SOLIFENACINA SUCCINATO 10 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

30 comprimidos

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Solifenacina

ملخص المنتج:

SOLIFENACINA ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 407031006 - 46441000140109 - 46451000140106

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2018-05-12

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SOLIFENACINA ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Succinato de solifenacina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Solifenacina Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Aristo
3.
Cómo tomar Solifenacina Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Solifenacina Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Solifenacina Aristo pertenece al grupo de los
anticolinérgicos. Estos medicamentos
se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto
le permite que pueda disponer de más
tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de
orina que su vejiga puede retener.
Solifenacina Aristo se utiliza para tratar los síntomas del síndrome
de la vejiga hiperactiva. Estos síntomas
incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo
aviso, tener que orinar con frecuencia
o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA ARISTO
NO TOME SOLIFENACINA ARISTO
-
si es alérgico a solifenacina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6);

-
si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria);

-
si tiene una alteración del estómago o

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solifenacina Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de solifenacina,
equivalente a 3,8 mg de solifenacina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 105 mg de lactosa anhidra
Solifenacina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido contiene 10 mg de succinato de solifenacina,
equivalente a 7,5 mg de solifenacina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 209 mg de lactosa anhidra
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Solifenacina Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, redondos y de color rosa claro,
de aproximadamente 6,4 mm de
diámetro.
Solifenacina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color rosa claro,
de aproximadamente 9 mm de
diámetro, y con marca de rotura en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Solifenacina
Aristo en niños. Por tanto, Solifenacina
Aristo no se debe utilizar en niños.
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_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario el ajuste de la