SOLDESAM

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

DESAMETASONE

متاح من:

LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.R.L.

ATC رمز:

H02AB02

INN (الاسم الدولي):

dexamethasone

الوحدات في الحزمة:

"0,2% GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML; "0,2% GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE IN VETRO DA 30 ML; "0,2% UNGUENTO" TUBO 30 G;

الفئة:

N

المجال العلاجي:

DESAMETASONE

ملخص المنتج:

019499084 - 8 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE 2 ML - Autorizzato; 019499072 - 0,2% GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 019499060 - 0,2% UNGUENTO TUBO 30 G - Autorizzato; 019499033 - FTE 3 F 2 ML - Revocato; 019499058 - FTISS 3 F 4 ML - Revocato; 019499021 - FORTE 1 FIALA 2 ML 8 MG - Revocato; 019499019 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE 1 ML - Autorizzato; 019499045 - FTISS 1 F 4 ML - Revocato; 019499096 - 0,2% GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato; 019499146 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 019499159 - 8 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato; 019499122 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 019499134 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
SOLDESAM
4 mg/1 ml soluzione iniettabile
8 mg/2 ml soluzione iniettabile
Desametasone
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è SOLDESAM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SOLDESAM
3.
Come usare SOLDESAM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SOLDESAM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è SOLDESAM e a cosa serve
SOLDESAM contiene il principio attivo desametasone che appartiene ad
un gruppo di medicinali
denominati corticosteroidi. I corticosteroidi sono ormoni che possono
essere usati come medicinali e
che svolgono numerose attività, tra cui il controllo delle
infiammazioni e delle allergie.
SOLDESAM 4 mg/1 ml soluzione iniettabile viene utilizzato per il
trattamento di:
•
infiammazioni;
•
di una malattia degenerativa delle articolazioni chiamata artrosi
degenerativa e della
infiammazione degenerativa delle articolazioni dovuta ad una lesione
delle articolazioni che ha
creato un danno non riparabile o ha alterato il normale funzionamento
dell’articolazione (artrosi
post-traumatica);
•
infiammazione cronica delle articolazioni (artrite infiammatoria),
infiammazione cronica che
colpisce più articolazioni (poliartrite cronica evolutiva), malattia
infiammatoria che colpisce
articolazioni e muscoli (spondiloartrite anchilosante);
•
crisi asmatiche (accessi asmatici).
SOLDESAM 8 mg/2 ml soluz

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOLDESAM 4 mg/1 ml soluzione iniettabile
SOLDESAM 8 mg/2 ml soluzione iniettabile
SOLDESAM 0,2% gocce orali, soluzione
SOLDESAM 0,2% unguento
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SOLDESAM 4 mg/1 ml soluzione iniettabile -
1 fiala da 1 ml
Ogni fiala da 1 ml contiene 4 mg di desametasone sodio fosfato.
SOLDESAM 8 mg/2 ml soluzione iniettabile -
1 fiala da 2 ml
Ogni fiala da 2 ml contiene 8 mg di desametasone sodio fosfato.
SOLDESAM 0,2% gocce orali, soluzione
- 1 flacone da 10 ml
o da 30 ml
100 ml di gocce orali contengono 200 mg di desametasone sodio fosfato.
SOLDESAM 0,2% unguento
- 1 tubo da 30 g
100 g di unguento contengono 200 mg di desametasone sodio fosfato.
Eccipienti con effetti noti:
Soldesam soluzione iniettabile: sodio
Soldesam gocce orali, soluzione: sodio, sodio benzoato, glicole
propilenico
Soldesam unguento: alcool cetilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
SOLDESAM 4 mg/1 ml soluzione iniettabile
e
SOLDESAM 8 mg/2 ml soluzione
iniettabile
Soluzione iniettabile
SOLDESAM 0,2% gocce orali, soluzione
Gocce orali, soluzione
SOLDESAM 0,2% unguento
Unguento
4
.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
SOLDESAM 4 mg/1 ml soluzione iniettabile
Corticoterapia antinfiammatoria, artrosi degenerativa e
post-traumatica, artrite infiammatoria,
poliartrite cronica evolutiva, spondiloartrite anchilosante, accessi
asmatici.
SOLDESAM 8 mg/2 ml soluzione iniettabile
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/12/2021
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all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Edema cerebrale, neoplasie cerebrali (come coadiuvante), stati di
emergenza e shock vari:
edema della glo