البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
natriumsalicylaat
Eurovet Animal Health BV
QN02BA04
natriumsalicylaat
Poeder voor gebruik in drinkwater
natriumsalicylaat 1000 mg/g,
Toediening in het drinkwater/in de melk
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Kalkoenen
Sodium salicylate
Wachttermijn: Kalkoenen Vlees 2 dagen
DE/V/0170/001
2017-09-04
BD/2023/REG NL 119911/zaak 990923 1 / 15 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 119911/zaak 990923 2 / 15 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Solacyl 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kalkoenen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natriumsalicylaat 1000 mg, overeenkomend met 862,6 mg salicylzuur (als natriumzout) Poeder voor gebruik in drinkwater. Witte tot gebroken witte vlokken. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT Kalkoen. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Symptomatische behandeling van inflammatoire aandoeningen van de luchtwegen, indien nodig in combinatie met een gepaste anti-infectieuze behandeling. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel. Niet gebruiken bij ernstige lever- en nieraandoeningen. Niet gebruiken bij gastro-intestinale ulceraties en chronische gastro-intestinale aandoeningen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN De verenigbaarheid van het diergeneesmiddel met andere eveneens via het drinkwater toe te dienen diergeneesmiddelen is nog niet onderzocht. De gelijktijdige toediening kan de stabiliteit en/of oplosbaarheid van de diergeneesmiddelen wijzigen. Het wordt dan ook aanbevolen om, indien nodig, andere toedieningsmethoden of -wijzen te gebruiken dan via het drinkwater wanneer verschillende anti-infectieuze behandelingen tegelijk worden toegediend. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort: Zieke dieren kunnen een verandering in drinkwater- of voeropname vertonen. In geval van verandering in de drinkwaterinname, moet de concentratie van het diergeneesmiddel worden aangepast om de inname van de vereiste dosis te garanderen. BD/2023/REG NL 119911/zaak 990923 3 / 15 Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met een bekende overgevoeligheid (allergie) voor natriumsalicylaat of verwante stoffen (bv. aspirine) moeten cont اقرأ الوثيقة كاملة