SOHONOS Capsule

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Palovarotène

متاح من:

IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC رمز:

M09AX11

INN (الاسم الدولي):

PALOVAROTENE

جرعة:

2.5MG

الشكل الصيدلاني:

Capsule

تركيب:

Palovarotène 2.5MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

15G/50G

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163378003; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2022-01-21

خصائص المنتج

_SOHONOS_
_MD_
_ (capsules de palovarotène) _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
SOHONOS
MD
capsules de palovarotène
Capsules de 1 mg, 1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, pour la voie orale
Agoniste sélectif du récepteur gamma de l’acide rétinoïque (RAR
γ
)/des rétinoïdes
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
5050 Satellite Drive, Suite 500
Mississauga (Ontario)
L4W 0G1
www.ipsen.ca
Date d’autorisation initiale :
20 janvier 2022
Date de révision :
17 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268140
SOHONOS est une marque déposée de Clementia Pharmaceuticals Inc. ©
2021. Tous droits
réservés.
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_SOHONOS_
_MD_
_ (capsules de palovarotène) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 Indications
2023-11
3 Mises en garde et précautions importantes
2023-11
4 Posologie et administration
2023-11
7 Mises en garde et précautions
2023-11
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ....... 2
TABLE DES MATIÈRES ...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .......... 4
1
INDICATIONS ....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ........... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................