البلد: شيلي
اللغة: الإسبانية
المصدر: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
(somapacitán)
NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.
(somapacitán)
Sin Formulas
2023-10-30
REF: RF1715483/21 REG. ISP Nº B-3008/23 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL SOGROYA SOLUCIÓN INYECTABLE 5 MG/1,5 ML Página 1 de 18 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL Sogroya 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sogroya solución inyectable 5 MG/1,5 ML Sogroya solución inyectable 10 MG/1,5 ML 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sogroya: 5 mg/1,5 mL 1 mL de solución contiene 3,3 mg de somapacitán.* Cada lápiz prellenado contiene 5 mg de somapacitán en 1,5 mL de solución. Sogroya: 10 mg/1,5 mL 1 mL de solución contiene 6,7 mg de somapacitán.* Cada lápiz prellenado contiene 10 mg de somapacitán en 1,5 mL de solución. * Se produce mediante tecnología de ADN recombinante en _Escherichia coli_ seguida de la unión de una fracción de unión a albúmina. Para obtener la lista completa de excipientes, consultar la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Líquido de transparente a levemente opalescente, de incoloro a levemente amarillo, esencialmente sin partículas visibles. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sogroya está indicado para el reemplazo de la hormona del crecimiento (GH) endógena en adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento (AGHD). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Somapacitán debe ser iniciado y supervisado por médicos debidamente cualificados y experimentados en el diagnóstico y tratamiento de pacientes adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento (p. ej., endocrinólogos). REF: RF1715483/21 REG. ISP Nº B-3008/23 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL SOGROYA SOLUCIÓN INYECTABLE 5 MG/1,5 ML Página 2 de 18 Posología _Dosis inicial _ TABLA 1: RECOMENDACIÓN DE DOSIS INICIAL POBLACIÓN AGHD DOSIS INICIAL MÁXIMA RECOMENDADA Pacientes sin tratamiento previo Adultos (de 18 a 60 años) Mujeres con estrógenos orales (independientemente de la edad) Pacientes de edad avanzada (≥60 años) 1,5 mg/semana 2 mg/semana 1 mg/semana Pacientes que se cambian a partir de medicamentos para la GH Adultos (de 18 a 60 años) Mujeres con es اقرأ الوثيقة كاملة