SKYRIZI 150mg / mL SOLUCION INYECTABLE

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

Risankizumab

متاح من:

ABBVIE SAS, SUCURSAL DEL PERU - DROGUERÍA

ATC رمز:

L04AC18

جرعة:

150mg  / mL

الشكل الصيدلاني:

SOLUCION INYECTABLE

تركيب:

POR JERINGA PRECARGADA 1.00 mL -

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

ABBVIE BIOTECHNOLOGY ,LTD. - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

المجموعة العلاجية:

RISANKIZUMAB

ملخص المنتج:

Presentación: CAJA DE CARTON CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA DE VIDRIO TIPO I INCOLORO CON 1mL, CON APLICADOR

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2028-11-30

خصائص المنتج

SmpC Ver 16. Nov-23
FICHA TÉCNICA
S
KYRIZI
SmpC Ver 16. Nov-23
RISANKISUMAB 150 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRELLENADA CON
APLICADOR
SmpC Ver 16. Nov-23
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas
de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo
notificarlas.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Skyrizi 150mg/mL solución inyectable en jeringa prellenada con
aplicador
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Skyrizi 150mg/mL solución inyectable en jeringa prellenada con
aplicador
Cada jeringa prellenada con aplicador contiene 150 mg de risankizumab
en 1 ml de solución.
Risankizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado de tipo
inmunoglobulina G1 (IgG1) producido en
células de Ovario de Hámster Chino por tecnología de ADN
recombinante.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable (inyectable)
Skyrizi 150mg/mL solución inyectable en jeringa prellenada con
aplicador
La solución es de incolora a color amarillo y de transparente a
ligeramente opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Psoriasis en placas
Skyrizi está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas
de moderada a grave en adultos que sean
candidatos a tratamiento sistémico.
Artritis psoriásica
Skyrizi, solo o en combinación con metotrexato (MTX), está indicado
para el tratamiento de la artritis
psoriásica activa en adultos que han tenido una respuesta inadecuada
o que han sido intolerantes a uno o
más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad
(FAMEs).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Skyrizi ha de utilizarse bajo la dirección y la supervisión de un
médico que tenga experiencia en el
diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades para las que está
indicado.
Posología
SmpC Ver 16. Nov-23
La dosis recomendada es de 150 mg administrada mediante inyección
subcutánea en la semana 0,
semana 4