SKOPRYL PLUS 20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

hidrohlorotiazid, lizinopril

متاح من:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC رمز:

C09BA03

INN (الاسم الدولي):

hidrohlorotiazid, lizinopril

جرعة:

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

الشكل الصيدلاني:

tableta

تركيب:

1 tableta sadrži: 20 mg lizinopril (u obliku lizinopril, dihidrata), 12,5 mg hidrohlorotiazid

الوحدات في الحزمة:

20 tableta (2 blistera po 10 tableta), u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

المصنعة من قبل:

ALKALOID AD Skopje

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2019-12-22

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SKOPRYL PLUS
20 mg/12,5 mg tableta
20 mg/25 mg tableta
lizinopril/hidrohlorotiazid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
-
Ako primjetite bilo koje nezeljeno dejstvo ili ako primjetite
neželjena dejstva koje ovdje nisu
navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Skopryl plus i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Skopryl plus
3.
Kako uzimati lijek Skopryl plus
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Skopryl plus
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK SKOPRYL PLUS I ZA ŠTA SE KORISTI
Naziv lijeka je Skopryl plus. Jedna tableta Skopryl plus sadrži
lizinopril i hidrohlorotiazid.
Lizinopril pripada grupi lijekova koji su nazvani inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE
inhibitori). Ovaj lijek djeluje tako da pomaže u širenju krvnih
sudova pomažući da srce lakše pumpa
krv kroz sve dijelove tijela.
Hidrohlorotiazid
pripada
grupi
lijekova
poznatih
kao
diuretici
(tablete
za
mokrenje).
Ovi
lijekovi
povećavaju izbacivanje viška tečnosti iz organizma preko povećanja
količine urina koja se eliminiše,
tako da smanjuju količinu tečnosti u krvnim sudovima.
Skopryl plus se koristi za liječenje visokog krvnog pritiska, koji
ako se ne liječi može da poveća rizik od
srčanih oboljenja ili moždanog udara. Skopryl plus djeluje tako da
smanjuje krvni pritisak, a samim tim
smanjuje i ovaj rizik.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK SKOPRYL PLUS
Nemojte uzimati lijek Skopryl plus ako:
-
ste nekada imali alergijsku reakciju na ovaj lijek (Skopryl plus) ili
na bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (pogledati dio 6);
-
ste nekada

خصائص المنتج

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SKOPRYL PLUS
20 mg/12,5 mg tableta
20 mg/25 mg tableta
lizinopril, hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Skopryl plus
20 mg/12,5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila (21,78 mg u obliku dihidrata)
i 12,5 mg hidrohlorotiazida.
Skopryl plus
20 mg/25 mg tablete
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila (21,78 mg u obliku dihidrata)
i 25 mg hidrohlorotiazida.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
tableta
Skopryl plus
20 mg/12,5 mg tablete
Svijetloljubičaste, okrugle, bikonveksne tablete sa prelomnom crtom
na jednoj strani.
Skopryl plus
20 mg/25 mg tablete
Krem-roze, okrugle, bikonveksne tablete sa prelomnom crtom na jednoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Skopryl plus je namijenjen za terapiju hipertenzije lake do srednje
jačine kod pacijenata koji su već bili
stabilizovani na posebne komponente lijeka u istim proporcijama.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Esencijalna hipertenzija: Uobičajeno doziranje je jedna tableta na
dan. Ako je potrebno, doziranje
može da se poveća na dvije tablete jednom dnevno (pogledati dijelove
4.3, 4.4, 4.5 i 4.6).
Doziranje kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom
Tiazidi
nisu
efikasni
diuretici
kod
pacijenata
sa
renalnom
insuficijencijom
i
vrijednosti
klirensa
kreatinina 30 ml/min ili još manjeg (umjerena ili teška renalna
insuficijencija).
Skopryl
plus
se
ne
smije
upotrebljavati
kao
inicijalna
terapija
kod
pacijenata
sa
renalnom
insuficijencijom.
Kod pacijenata sa klirensom kreatinina većim od 30 ml/min i manjim od
80 ml/min, Skopryl plus se
može primijeniti, ali nakon titracije individualnih komponenata.
Preporučena početna doza lizinoprila, kod blagog zatajenja bubrega,
ako se koristi sam, je 5 do 10
mg.
Prethodna terapija diureticima
2
Nakon
inicijalne
doze
tablete
Skopyl
plus
može
doći
do
simptomatske
hipotenzije,
češće
kod
pacijenata koji su izgubili dosta tečnosti i/ili so, kao rezultat
prethodne terapije