البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
A10BH01
SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-08-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SITAGLIPTIN WÖRWAG ® 25 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN WÖRWAG ® 50 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN WÖRWAG ® 100 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Sitagliptin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sitagliptin Wörwag und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Wörwag beachten? 3. Wie ist Sitagliptin Wörwag einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sitagliptin Wörwag aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SITAGLIPTIN WÖRWAG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sitagliptin Wörwag enthält den Wirkstoff Sitagliptin, der zu einer Klasse von Arzneimitteln gehört, die als DPP4-Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet werden und den Blutzuckerspiegel bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes senken. Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung verschrieben, da aufgrund Ihres Typ-2- Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin, اقرأ الوثيقة كاملة
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sitagliptin Wörwag ® 25 mg Filmtabletten Sitagliptin Wörwag ® 50 mg Filmtabletten Sitagliptin Wörwag ® 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sitagliptin Wörwag 25 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 25 mg Sitagliptin. Sitagliptin Wörwag 50 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 50 mg Sitagliptin. Sitagliptin Wörwag 100 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 100 mg Sitagliptin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Sitagliptin Wörwag 25 mg Filmtabletten: Jede 25 mg Filmtablette enthält 1,14 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. Sitagliptin Wörwag 25 mg Filmtabletten: runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa 6 mm, rosa, mit der Prägung “LC” auf einer Seite und glatt auf der anderen. Sitagliptin Wörwag 50 mg Filmtabletten: runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa 8 mm, orange, mit der Prägung “C” auf einer Seite und glatt auf der anderen. Sitagliptin Wörwag 100 mg Filmtabletten: runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa 9,8 mm, beige, mit der Prägung “L” auf einer Seite und glatt auf der anderen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin Wörwag indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle: Als Monotherapie: • bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist. Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit: • Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit Metformin den Blutzucker nicht ausreichend senken. 2 • einem Sulfonylharnstoff, wenn D اقرأ الوثيقة كاملة