SITAGLIPTIN TEVA 100 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

szitagliptin

متاح من:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC رمز:

A10BH01

INN (الاسم الدولي):

sitagliptin

الفئة:

TK

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 30 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23074 / 19 - J - TK - igen; 30 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al) - OGYI-T-23074 / 20 - J - TK - igen; 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - (PVA/ACLAR/PVC//Al) - OGYI-T-23074 / 21 - J - TK - igen; 60 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23074 / 22 - J - TK - igen; 60 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al) - OGYI-T-23074 / 23 - J - TK - igen; 60 X - átlátszó buborékcsomagolásban - (PVA/ACLAR/PVC//Al) - OGYI-T-23074 / 24 - J - TK - igen; 100 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23074 / 25 - J - TK - igen; 100 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al) - OGYI-T-23074 / 26 - J - TK - igen; 100 X - átlátszó buborékcsomagolásban - (PVA/ACLAR/PVC//Al) - OGYI-T-23074 / 27 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Januvia 100 mg filmtabletta - EU/1/07/383; MAYSIGLU 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23635; SITAGLIPTIN SANDOZ 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23837; JUZINA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23848; JAGLIX 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23866; JANSITIN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23937; LONAMO 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23956; JAZETA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23977; SITAGLIPTIN 1 A PHARMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24031; SITAGLIPTIN GRINDEKS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24036; SITAGLIPTIN WÖRWAG 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24086; Xelevia 100 mg filmtabletta - EU/1/07/382; ANSIFORA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24162; Sitagliptin Accord 100 mg filmtabletta - EU/1/22/1633; Sitagliptin SUN 100 mg filmtabletta - EU/1/21/1598; MIFOGLAME 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24229

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2016-08-12

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SITAGLIPTIN TEVA 25 MG FILMTABLETTA
SITAGLIPTIN TEVA 50 MG FILMTABLETTA
SITAGLIPTIN TEVA 100 MG FILMTABLETTA
szitagliptin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sitagliptin Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sitagliptin Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sitagliptin Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sitagliptin Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SITAGLIPTIN TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sitagliptin Teva a szitagliptin nevű hatóanyagot tartalmazza,
amely a 2-es típusú cukorbetegségben
szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjének csökkentésére
szolgáló gyógyszerek közé, az úgynevezett
DPP-4-gátlók (dipeptidil-peptidáz-4-inhibitorok) csoportjába
tartozik.
Ez a gyógyszer elősegíti az inzulinszint étkezés utáni
emelkedését, és csökkenti a szervezet által
termelt cukor mennyiségét.
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, hogy
segítségével csökkentse az Ön
vércukorszintjét, mely a 2-es típusú cukorbetegség miatt túl
magas. Ezt a gyógyszert lehet önmagában,
de bizonyos

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sitagliptin Teva 25 mg filmtabletta
Sitagliptin Teva 50 mg filmtabletta
Sitagliptin Teva 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sitagliptin Teva 25
mg filmtabletta:
25 mg szitagliptinnek megfelelő szitagliptin-malátot tartalmaz
filmtablettánként.
Sitagliptin Teva 50
mg filmtabletta:
50 mg szitagliptinnek megfelelő szitagliptin-malátot tartalmaz
filmtablettánként.
Sitagliptin Teva 100
mg filmtabletta:
100 mg szitagliptinnek megfelelő szitagliptin-malátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Sitagliptin Teva 25
mg filmtabletta:
Rózsaszínű, kerek, egyik oldalán sima, másik oldalán „S25”
jelöléssel ellátott filmtabletta. A tabletta
méretei: átmérő kb. 5,7 mm.
Sitagliptin Teva 50
mg filmtabletta:
Bézs színű, kerek, egyik oldalán „S|50” jelöléssel és
bemetszéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott
filmtabletta. A tabletta méretei: átmérő kb. 8,2 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Sitagliptin Teva 100
mg filmtabletta:
Narancssárga színű, kerek, egyik oldalán „S|100” jelöléssel
és bemetszéssel, másik oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta méretei: átmérő
kb. 9,7 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_A Sitagliptin Teva 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő
felnőtt betegek glikémiás kontrolljának _
_javítására javallott:_
monoterápiában

olyan betegek esetén, akiknél a diéta és a testmozgás önmagában
történő alkalmazása mellett a
kontroll nem megfelelő, és akik számára a metformin
ellenjavallatok vagy intolerancia miatt
nem alkalmazható.
OGYÉI/60578/2022
OGYÉI/60582/2022
OGYÉI/60585/2022
2
kettős oralis terápiában, a következő készítményekkel
kombinálva

metforminnal kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás
mellett egyedül metformint
alkalmazva a glikémiás kontroll nem megfelel