Sirdalud 4 mg tablete

البلد: سلوفينيا

اللغة: السلوفانية

المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

العنصر النشط:

tizanidin

متاح من:

Novartis Pharma GmbH

ATC رمز:

M03BX02

INN (الاسم الدولي):

tizanidin

الشكل الصيدلاني:

tableta

تركيب:

tizanidin 4 mg / 1 tableta

طريقة التعاطي:

Peroralna uporaba

الوحدات في الحزمة:

30 tableta

نوع الوصفة الطبية :

Rp

المجموعة العلاجية:

tizanidin

ملخص المنتج:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

الوضع إذن:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

تاريخ الترخيص:

2017-08-26

نشرة المعلومات

JAZMP-P/031-16. 5. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
SIRDALUD 2 MG TABLETE
SIRDALUD 4 MG TABLETE
tizanidin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
_- _
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sirdalud in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sirdalud
3.
Kako jemati zdravilo Sirdalud
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sirdalud
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SIRDALUD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO SIRDALUD
Zdravilo Sirdalud vsebuje učinkovino tizanidin (v obliki
tizanidinijevega klorida), ki je
relaksant
skeletnih mišic. Deluje na osrednje živčevje, predvsem na
hrbtenjačo, in povzroča zmanjšanje
čezmernega mišičnega tonusa.
ZA KAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO SIRDALUD
Tablete Sirdalud se uporabljajo za zdravljenje bolečih mišičnih
krčev (spazmov);
-
povezanih z boleznimi hrbtenice, na primer bolečine v križu, otrdel
vrat;
-
po operaciji, na primer zaradi zdrsa medvretenčne ploščice ali
kronične vnetne bolezni
kolka.
Zdravilo Sirdalud se uporablja tudi za zdravljenje zvečanega
mišičnega tonusa zaradi nevroloških
bolezni, kakršne so na primer multipla skleroza, kronična
mielopatija, možganska kap in cerebralna
paraliza.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SIRDALUD
NE JEMLJITE ZDRAVILA SIRDALUD
-
če ste alergični (preobčutljivi) na tizanidin ali katerokoli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
če imate hude težave z jetri,
-
če jemljete zdravila,

خصائص المنتج

JAZMP-T/030-30. 11. 2022
Povzetek glavnih značilnosti zdravila
SIRDALUD 2 MG TABLETE
in
SIRDALUD 4 MG TABLETE
(tizanidin)
_ stran 2/11 _
JAZMP-T/030-30. 11. 2022
1.
IME ZDRAVILA
Sirdalud
2 mg tablete
Sirdalud
4 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilna učinkovina je tizanidin (
_tizanidinum_
).
_Sirdalud 2 mg: _
Ena tableta vsebuje 2 mg tizanidina v obliki tizanidinijevega klorida
(2,288 mg).
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 80 mg brezvodne
laktoze.
_Sirdalud 4 mg: _
Ena tableta vsebuje 4 mg tizanidina v obliki tizanidinijevega klorida
(4,576 mg).
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 110 mg brezvodne
laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
_ _
_Sirdalud 2 mg: _
_ _
Bele do umazano bele, okrogle, ploščate tablete s prirezanimi robovi
ter z zarezo in oznako »OZ« na
eni strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
_Sirdalud 4 mg: _
Bele do umazano bele, okrogle, ploščate tablete s prirezanimi robovi
ter s križno zarezo na eni strani
in oznako »RL« na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
BOLEČI MIŠIČNI SPAZMI
-
povezani s statičnimi in funkcionalnimi boleznimi hrbtenice
(cervikalni in lumbalni sindrom),
-
po operacijah, na primer zaradi zdrsa medvretenčne ploščice ali
osteoartritisa kolka.
SPASTIČNOST ZARADI NEVROLOŠKIH BOLEZNI
-
na
primer multipla
skleroza, kronična mielopatija, cerebrovaskularni inzulti in
cerebralna
paraliza.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Sirdalud ima nizek terapevtski indeks, koncentracija
tizanidina v plazmi pa se med bolniki
precej razlikuje, zato je pomembno, da zdravnik prilagodi odmerek
potrebam posameznega bolnika.
Z nizkim začetnim odmerjanjem 2 mg trikrat na dan je mogoče
zmanjšati možnost neželenih učinkov.
Odmerek je treba zviševati previdno v skladu s potrebami posameznega
bolnika.
_ stran 3/11 _
JAZMP-T/030-30. 11. 2022
_LAJŠANJE BOLEČIH MIŠIČNIH SPAZMOV_
Običajni o