البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tizanidin
Novartis Pharma GmbH
M03BX02
tizanidin
tableta
tizanidin 2 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
tizanidin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-01-14
JAZMP-P/031-16. 5. 2023 NAVODILO ZA UPORABO SIRDALUD 2 MG TABLETE SIRDALUD 4 MG TABLETE tizanidin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! _- _ Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sirdalud in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sirdalud 3. Kako jemati zdravilo Sirdalud 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sirdalud 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SIRDALUD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO SIRDALUD Zdravilo Sirdalud vsebuje učinkovino tizanidin (v obliki tizanidinijevega klorida), ki je relaksant skeletnih mišic. Deluje na osrednje živčevje, predvsem na hrbtenjačo, in povzroča zmanjšanje čezmernega mišičnega tonusa. ZA KAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO SIRDALUD Tablete Sirdalud se uporabljajo za zdravljenje bolečih mišičnih krčev (spazmov); - povezanih z boleznimi hrbtenice, na primer bolečine v križu, otrdel vrat; - po operaciji, na primer zaradi zdrsa medvretenčne ploščice ali kronične vnetne bolezni kolka. Zdravilo Sirdalud se uporablja tudi za zdravljenje zvečanega mišičnega tonusa zaradi nevroloških bolezni, kakršne so na primer multipla skleroza, kronična mielopatija, možganska kap in cerebralna paraliza. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SIRDALUD NE JEMLJITE ZDRAVILA SIRDALUD - če ste alergični (preobčutljivi) na tizanidin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate hude težave z jetri, - če jemljete zdravila, اقرأ الوثيقة كاملة
JAZMP-T/030-30. 11. 2022 Povzetek glavnih značilnosti zdravila SIRDALUD 2 MG TABLETE in SIRDALUD 4 MG TABLETE (tizanidin) _ stran 2/11 _ JAZMP-T/030-30. 11. 2022 1. IME ZDRAVILA Sirdalud 2 mg tablete Sirdalud 4 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina je tizanidin ( _tizanidinum_ ). _Sirdalud 2 mg: _ Ena tableta vsebuje 2 mg tizanidina v obliki tizanidinijevega klorida (2,288 mg). Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 80 mg brezvodne laktoze. _Sirdalud 4 mg: _ Ena tableta vsebuje 4 mg tizanidina v obliki tizanidinijevega klorida (4,576 mg). Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 110 mg brezvodne laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. _ _ _Sirdalud 2 mg: _ _ _ Bele do umazano bele, okrogle, ploščate tablete s prirezanimi robovi ter z zarezo in oznako »OZ« na eni strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. _Sirdalud 4 mg: _ Bele do umazano bele, okrogle, ploščate tablete s prirezanimi robovi ter s križno zarezo na eni strani in oznako »RL« na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE BOLEČI MIŠIČNI SPAZMI - povezani s statičnimi in funkcionalnimi boleznimi hrbtenice (cervikalni in lumbalni sindrom), - po operacijah, na primer zaradi zdrsa medvretenčne ploščice ali osteoartritisa kolka. SPASTIČNOST ZARADI NEVROLOŠKIH BOLEZNI - na primer multipla skleroza, kronična mielopatija, cerebrovaskularni inzulti in cerebralna paraliza. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Sirdalud ima nizek terapevtski indeks, koncentracija tizanidina v plazmi pa se med bolniki precej razlikuje, zato je pomembno, da zdravnik prilagodi odmerek potrebam posameznega bolnika. Z nizkim začetnim odmerjanjem 2 mg trikrat na dan je mogoče zmanjšati možnost neželenih učinkov. Odmerek je treba zviševati previdno v skladu s potrebami posameznega bolnika. _ stran 3/11 _ JAZMP-T/030-30. 11. 2022 _LAJŠANJE BOLEČIH MIŠIČNIH SPAZMOV_ Običajni o اقرأ الوثيقة كاملة