SINVASTATINA

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

SINVASTATINA

متاح من:

EMS S/A

ATC رمز:

ANTILIPEMICOS

INN (الاسم الدولي):

SIMVASTATIN

المجال العلاجي:

ANTILIPEMICOS

ملخص المنتج:

80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1023504870283 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1023504870437 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023504870445 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1023504870453 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1023504870461 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1023504870471 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1023504870488 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023504870496 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1023504870501 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1023504870235 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1023504870125 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1023504870534 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023504870542 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1023504870550 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1023504870569 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1023504870577 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1023504870585 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023504870593 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB FRAC) - 1023504870607 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) - 1023504870615 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1023504870623 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1023504870631 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1023504870641 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1023504870658 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2001-02-07

نشرة المعلومات

SINVASTATINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG
40 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
sinvastatina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 10 mg, em embalagem contendo 10, 20, 30, 60*,
90*, 450** ou 500**
comprimidos revestidos.
Comprimido revestido de 40 mg, em embalagem contendo 10, 20, 30, 40 ou
60 comprimidos revestidos.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
sinvastatina.............................................................................................................................................10
mg
excipiente*
q.s.p...............................................................................................................................1
com rev
Cada comprimido revestido de 40 mg contém:
sinvastatina.............................................................................................................................................40
mg
excipiente*
q.s.p...............................................................................................................................1
com rev
*butil-hidroxitolueno, dióxido de silício, celulose microcristalina,
lactose monoidratada, amido pré-
gelatinizado, croscarmelose sódica, ácido ascórbico, ácido
cítrico, copovidona, ácido esteárico, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho,
etilcelulose, hipromelose, macrogol.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A sinvastatina é indicada
para reduzir os
riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares. Se você
tem doença arterial coronariana (DAC),
diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular
(independentemente dos níveis sanguíneos do seu
colesterol), a sinvastatina:
• pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do
miocárdio (ataque cardíaco) ou de derrame;
• reduzir a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sanguíneo
nas pernas e nos

خصائص المنتج

SINVASTATINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG
40 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
sinvastatina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 10 mg, em embalagem contendo 10, 20, 30, 60*,
90*, 450** ou 500** comprimidos
revestidos.
Comprimido revestido de 40 mg, em embalagem contendo 10, 20, 30, 40 ou
60 comprimidos revestidos.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
sinvastatina........................................................................................................................................................10
mg
excipiente*
q.s.p..........................................................................................................................................1
com rev
Cada comprimido revestido de 40 mg contém:
sinvastatina........................................................................................................................................................40
mg
excipiente*
q.s.p..........................................................................................................................................1
com rev
*butil-hidroxitolueno, dióxido de silício, celulose microcristalina,
lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado,
croscarmelose sódica, ácido ascórbico, ácido cítrico, copovidona,
ácido esteárico, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, etilcelulose, hipromelose,
macrogol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PACIENTES SOB ALTO RISCO DE DOENÇA CORONARIANA OU COM DOENÇA
CORONARIANA (DAC)
Em pacientes sob alto risco de doença coronariana (com ou sem
hiperlipidemia), isto é, pacientes com diabetes,
histórico de acidente vascular cerebral (AVC) ou de outra doença
vascular cerebral, de doença vascular
periférica ou com doença coronariana, a sinvastatina é indicada
para:
• reduzir o risco de mortalidade total (por todas as causas)