البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina + Ezetimiba
Generis Farmacêutica, S.A.
C10BA02
Simvastatin + Ezetimibe
10 mg + 10 mg
Comprimido
Sinvastatina 10 mg ; Ezetimiba 10 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
simvastatin and ezetimibe
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5762638 CNPEM: 50107704 CHNM: 10036315 Não Comercializado
Autorizado
2018-12-04
APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Sinvastatina+Ezetimiba Generis 10 mg + 10 mg comprimidos Sinvastatina+Ezetimiba Generis 20 mg + 10 mg comprimidos Sinvastatina+Ezetimiba Generis 40 mg + 10 mg comprimidos sinvastatina+Ezetimiba Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sinvastatina+Ezetimiba Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina+Ezetimiba Generis 3. Como tomar Sinvastatina+Ezetimiba Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sinvastatina+Ezetimiba Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sinvastatina+Ezetimiba Generis e para que é utilizado Sinvastatina+Ezetimiba Generis contém as substâncias ativas ezetimiba e sinvastatina. Sinvastatina+Ezetimiba Generis é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, o Sinvastatina+Ezetimiba Generis aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL). Sinvastatina+Ezetimiba Generis atua de duas formas para reduzir o seu colesterol. A substância ativa ezetimiba reduz o colesterol que é absorvido no seu trato digestivo. A substância ativa sinvastatina, que pertence à classe das “estatinas”, inibe a produção de colesterol no seu organismo. O colesterol é uma das várias substâncias gord اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina+Ezetimiba Generis 10 mg + 10 mg Comprimidos Sinvastatina+Ezetimiba Generis 20 mg + 10 mg Comprimidos Sinvastatina+Ezetimiba Generis 40 mg + 10 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 20 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 40 mg de sinvastatina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido de 10 mg+10 mg contém 59 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido de 20 mg+10 mg contém 128 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido de 40 mg+10 mg contém 266 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido de 10 mg+10 mg contém 0,273 mg de sódio sob a forma de Croscarmelose de sódio. Cada comprimido de 20 mg+10 mg contém 0,546 mg de sódio sob a forma de Croscarmelose de sódio. Cada comprimido de 40 mg+10 mg contém 1,092 mg de sódio sob a forma de Croscarmelose de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Os comprimidos de Sinvastatina+Ezetimiba Generis 10 mg + 10 mg são comprimidos branco-amarelados, redondos, ligeiramente biconvexos, com 6 mm de diâmetro. Os comprimidos de Sinvastatina+Ezetimiba Generis 20 mg + 10 mg são comprimidos branco-rosados, ovais e biconvexos. Comprimento do comprimido 11 mm, largura 5,5 mm. Os comprimidos de Sinvastatina+Ezetimiba Generis 40 mg + 10 mg são comprimidos biconvexos brancos a quase brancos. Comprimento do comprimido 14 mm, largura 6 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção de Eventos Cardiovasculares Sinvastatina+Ezetimiba Generis está indicado na redução do risco de eventos cardiovasculares (ver secção 5.1) em doentes com doença coronária (DC) e APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED antecedentes de síndrome coronária aguda (SCA), previamente em tratamento com uma estatina ou não. Hipercolesterolemia Sinvasta اقرأ الوثيقة كاملة