Singulair 4 mg

البلد: النرويج

اللغة: النرويجية

المصدر: Statens legemiddelverk

العنصر النشط:

Montelukastnatrium

متاح من:

N.V. Organon - Kloosterstraat

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

montelukast sodium

جرعة:

4 mg

الشكل الصيدلاني:

Tyggetablett

الوحدات في الحزمة:

Blisterpakning 98 stk

نوع الوصفة الطبية :

C

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2001-10-01

نشرة المعلومات

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SINGULAIR 4 MG TYGGETABLETT
MONTELUKAST
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du gir dette legemidlet
til barnet ditt. Det inneholder
informasjon som er viktig for barnet ditt.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til ditt barn. Ikke gi det videre
til andre. Det kan skade dem,
selv om de har symptomer på sykdom som ligner de som ditt barn har.
•
Kontakt lege eller apotek dersom barnet ditt opplever bivirkninger.
Dette gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Singulair er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før barnet ditt bruker Singulair
3.
Hvordan Singulair brukes
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Singulair oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Singulair er og hva det brukes motHva Singulair er
Singulair er en leukotrienreseptorantagonist som blokkerer en gruppe
stoffer som kalles leukotriener.
Hvordan Singulair virker
Leukotrienene forårsaker forsnevring og oppsvulming av luftveiene i
lungene. Ved å blokkere
leukotrienene forbedrer Singulair astmasymptomene og hjelper til med
å kontrollere astmaen.
Når Singulair skal brukes
Legen har forskrevet Singulair for å behandle astmaen til barnet ditt
og forebygge astmasymptomene i
løpet av dagen og natten.
•
Singulair brukes til behandling av astma hos pasienter fra 2 til 5 år
som ikke er tilstrekkelig
regulert av medisineringen sin og trenger tilleggsbehandling.
•
Singulair kan også være et behandlingsalternativ til
inhalasjonssteroider for pasienter fra 2 til 5 år
som ikke nylig har tatt kortikosteroider i tablettform for astmaen sin
og som ikke kan bruke
steroider i inhalasjonsform.
•
Singulair forhindrer også innsnevring av luftveiene utløst av
anstrengelse hos pasient

خصائص المنتج

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Singulair 4 mg tyggetabletter
2
.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tyggetablett inneholder montelukastnatrium som tilsvarer 4 mg
montelukast.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Dette legemidlet inneholder 1,2 mg aspartam (E 951) i hver tablett.
Dette legemidlet inneholder opptil 0,36 mg benzylalkohol (E 1519) i
hver tablett.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett.
Rosa, oval, bikonveks, SINGULAIR preget på den ene siden og MSD 711
på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Singulair er indisert til behandling av astma som tilleggsbehandling
hos 2 til 5 år gamle pasienter med
mild til moderat vedvarende astma når behandling med
inhalasjonssteroider og korttidsvirkende

-agonist
tatt ved behov ikke gir tilstrekkelig klinisk kontroll av astmaen.
Singulair kan også være et behandlingsalternativ til lavdose
inhalasjonssteroider hos 2 til 5 år gamle
pasienter med mild vedvarende astma som ikke nylig har hatt alvorlige
astmaanfall som har krevd bruk av
orale kortikosteroider, og for pasienter hvor det er vist at
inhalasjonssteroider ikke kan brukes (se
pkt. 4.2).
Singulair er også indisert som profylakse mot astma fra 2 år og
eldre når den dominerende årsak er
anstrengelsesutløst bronkiekonstriksjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dette legemidlet bør gis til barn under tilsyn av voksne. For barn
som har problemer med å ta
tyggetabletter er granulat tilgjengelig (se SPC for Singulair 4 mg
granulat). Anbefalt dose til barn 2 til 5
år er en 4 mg tyggetablett daglig som tas om kvelden. Hvis
tyggetabletten tas i forbindelse med mat, bør
Singulair tas 1 time før eller 2 timer etter mat. Ingen dosejustering
er nødvendig for denne aldersgruppen.
Generelle anbefalinger
Terapeutisk effekt av Singulair ved astma inntreffer i løpet av en
dag. Pasientene bør informeres om at
Singulair bør tas selv om sykdommen er under kontroll, og i perioder
med forverring av sykdommen.
Det er ikke nødvendig med dosejusteri