SINCOL

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Simvastatina

متاح من:

DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.

ATC رمز:

C10AA01

INN (الاسم الدولي):

Simvastatin

الوحدات في الحزمة:

" 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRES

الفئة:

N

المجال العلاجي:

Simvastatina

ملخص المنتج:

037326028 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037326030 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037326016 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037326042 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SINCOL 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SINCOL 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SINCOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SINCOL
3.
Come prendere SINCOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SINCOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ SINCOL E A COSA SERVE
SINCOL contiene il principio attivo simvastatina . SINCOL è un
medicinale usato
per ridurre i livelli di colesterolo totale, di colesterolo "cattivo"
(colesterolo LDL)
e delle sostanze grasse nel sangue dette trigliceridi. Inoltre, SINCOL
aumenta i
livelli di colesterolo "buono" (colesterolo HDL). SINCOL appartiene al
gruppo di
medicinali chiamati statine.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso
sanguigno. Il colesterolo totale è composto principalmente da
colesterolo LDL e
colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perchè si può
accumulare nelle pareti delle arterie formando delle placche. Con il
passare del
tempo, questo accumulo in forma di placca può portare ad un
restringimento
delle arterie. Questo restringimento può rallentare o bloccare il
flusso del
sangue ad organi vitali quali cuore e cervello. Questo blocco del
flusso del
sangue può causare un attacco di cuore o un ictus.
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Documento

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SINCOL 20 mg compresse rivestite con film.
SINCOL 40 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sincol 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: simvastatina 20 mg.
Sincol 40 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: simvastatina 40 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore della
dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici (es. esercizio fisico,
riduzione del peso corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote(IF omozigote)
come integratore della dieta
e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali
trattamenti non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia aterosclerotica
cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di
colesterolo normali o aumentati, come
coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre
terapie cardioprotettive (vedere il
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’intervallo posologico è di 5-80 mg/die somministrati per via
orale in dose singola alla sera.
Aggiustamenti della dose, se richiesti, debbono essere fatti ad
intervalli di non meno di 4 settimane
sino ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una singola dose alla
sera. Il dosaggio di 80 mg è
raccomandato solo nei pazienti con ipercolesterolemia grave e ad alto
rischio di complicazioni
cardiovascolari, che con il trattamento a dosi più basse non han