البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
C10AA01
filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
simvastatin
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
1970-01-01
_PIL _ _ _ _ Simvastatin Mylan 10 mg filmsko obložene tablete _ _ _ _ _ _Simvastatin Mylan 20 mg filmsko obložene tablete _ _ _ _ _ _Simvastatin Mylan 40 mg filmsko obložene tablete_ _ _ _Datum zadnje revizije: 04.08.2010 _ _ _ _ _ 1/6 NAVODILO ZA UPORABO SIMVASTATIN MYLAN 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN MYLAN 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN MYLAN 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Simvastatin Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Simvastatin Mylan 3. Kako jemati zdravilo Simvastatin Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Simvastatin Mylan 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SIMVASTATIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Simvastatin Mylan spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zdravila za zniževanje ravni lipidov. Zdravilo Simvastatin Mylan predstavlja del vašega zdravljenja, s katerim boste znižali raven holesterola v krvi. Uporablja se lahko tudi za zmanjšanje tveganja za pojav težav s srcem, ki jih povzročajo maščobe, ki se odlagajo v vaših krvnih žilah. Zdravnik vam je predpisal zdravilo Simvastatin Mylan za zniževanje povišanih vrednosti holesterola v vaši krvi (hiperholesterolemija), ali za zniževanje istočasno povišanih vrednosti holesterola in lipidov (maščob) v vaši krvi, ko drugi ukrepi kot npr. dieta, zmanjšanje telesne mase in telesna aktivnost niso dovolj učinkoviti. Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Simvastatin Mylan tudi za zmanj اقرأ الوثيقة كاملة
_SPC Simvastatin Mylan 40 mg filmsko obložene tablete_ _ Datum zadnje revizije: 04.08.2010 _ _ _ 1/13 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Simvastatin Mylan 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg zdravilne učinkovine simvastatina. Pomožne snovi: Laktoza monohidrat (jedro in obloga tablete) 281,72 mg na filmsko obloženo tableto. Polidekstroza (samo obloga tablete) 3,84 mg na filmsko obloženo tableto (vsebuje največ 4 % glukoze in največ 2 % sorbitola (E420)). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta Zdravilo Simvastatin Mylan 40 mg so filmsko obložene tablete rožnate barve, ovalne oblike, z oznako “G” na eni in oznako “SM40” na drugi strani filmsko obložene tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije kot dodatek dieti, kadar odziv nanjo in na druge nefarmakološke ukrepe (npr. telesna vadba, zmanjšanje telesne mase) ni dovolj učinkovit. Zdravljenje homozigotne družinske hiperholesterolemije kot dodatek dieti in drugim ukrepom za znižanje koncentracije maščob (npr. LDL-afereza) ali kadar ti ukrepi niso primerni. Preprečevanje kardiovaskularnih bolezni Zmanjšanje umrljivosti in obolevnosti za kardiovaskularnimi boleznimi pri bolnikih z izraženo kardiovaskularno aterosklerozo ali sladkorno boleznijo, ki imajo normalno ali zvišano koncentracijo holesterola, kot dodatek uravnavanju drugih dejavnikov tveganja ter kot dodatek drugim oblikam kardioprotektivnega zdravljenja (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerki so v območju 5 – 80 mg/dan peroralno, kot enkratni odmerek zvečer. Če je potrebno, odmerek prilagajamo v intervalih, ki niso krajši od 4 tednov, do največjega odmerka 80 mg/dan, ki ga bolnik vzame kot enkratni odmerek zvečer. Odmerek 80 mg je priporočljiv samo pri bolnikih s hudo hiperholesterolemijo i اقرأ الوثيقة كاملة