البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
simvastatin
Brown & Burk IR Limited
C10AA01
simvastatin
10 mg
Filmdragerad tablett
laktos (vattenfri) Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; simvastatin 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Simvastatin
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2008-05-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SIMVASTATIN BROWN 10 MG, FILMDRAGERAD TABLETT SIMVASTATIN BROWN 20 MG, FILMDRAGERAD TABLETT SIMVASTATIN BROWN 40 MG, FILMDRAGERAD TABLETT SIMVASTATIN BROWN 80 MG, FILMDRAGERAD TABLETT simvastatin LÄS NOGA IGENOM HELA DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL EFTERSOM DEN INNEHÅLLER VIKTIG INFORMATION FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4 I DENNA BIPACKSEDEL FINNS DU INFORMATION OM: 1. Vad Simvastatin Brown är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Simvastatin Brown 3. Hur du tar Simvastatin Brown 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Simvastatin Brown ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SIMVASTATIN BROWN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Simvastatin Brown innehåller den aktiva substansen simvastatin. Simvastatin Brown är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, det "onda" kolesterolet (LDL-kolesterol) och de fettämnen som kallas triglycerider. Dessutom höjer Simvastatin nivåerna av det "goda" kolesterolet (HDL-kolesterol). Simvastatin Brown tillhör den klass av läkemedel som kallas statiner. Kolesterol är en av flera fettsubstanser som finns i blodet. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det kan ansamlas på insidan av väggarna i dina artärer och skapa plack. Så småningom kan det plack som har byggts upp leda till en förträngning av artärerna. Denna förträngning kan bromsa eller blockera blodflödet till vitala organ som hjärta och hjärna. Bloc اقرأ الوثيقة كاملة
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Simvastatin Brown 10 mg, filmdragerade tabletter Simvastatin Brown 20 mg, filmdragerade tabletter Simvastatin Brown 40 mg, filmdragerade tabletter Simvastatin Brown 80 mg, filmdragerade tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Simvastatin Brown 10 mg: 1 filmdragerad tablett innehåller simvastatin 10 mg Simvastatin Brown 20 mg: 1 filmdragerad tablett innehåller simvastatin 20 mg Simvastatin Brown 40 mg: 1 filmdragerad tablett innehåller simvastatin 40 mg Simvastatin Brown 80 mg: 1 filmdragerad tablett innehåller simvastatin 80 mg Mängden laktos** i Simvastatin Brown 10 mg tablett är 73,48 mg, Simvastatin Brown 20 mg tablett 146,96 mg, Simvastatin Brown 40 mg tablett 293,92 mg och Simvastatin Brown 80 mg tablett 587,84 mg. **Kvaliteten har anpassats baserat på den faktiska styrkan och vatteninnehållet i simvastatin för att upprätthålla en konstant vikt på tabletten. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vita, avlånga, bikonvexa, filmdragerade tabletter med skåra på en sida, märkta med ”10”, ”20”, ”40” eller ”80” på den skårade sidan och med ”SVT” på motstående sida. Tabletten kan delas i två lika stora delar. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hyperkolesterolemi Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion eller viktminskning) är otillräcklig. Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som tillägg till diet och annan lipid- sänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig. Kardiovaskulär prevention Minskning av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus med antingen normala eller förhöjda kolesterolvärden, som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer och annan ka اقرأ الوثيقة كاملة