Simparica Trio

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: الفرنسية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

la moxidectine, sarolaner, pyrantel embonate

متاح من:

Zoetis Belgium S.A.

ATC رمز:

QP54AB52

INN (الاسم الدولي):

sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate

المجموعة العلاجية:

Chiens

المجال العلاجي:

Les antiparasitaires

الخصائص العلاجية:

Pour les chiens atteints ou exposés au risque de, mixte interne et externe des infestations parasitaires. Le médicament vétérinaire est exclusivement indiqué lors de l'utilisation contre les tiques ou les puces et les nématodes gastro-intestinaux est indiqué en même temps. Le médicament vétérinaire fournit également simultanées de l'efficacité pour la prévention de la dirofilariose et angiostrongylosis. EctoparasitesFor le traitement des infestations par les tiques. Le médicament vétérinaire est immédiate et persistante tique activité de mise à mort pour 5 semaines contre les tiques Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus et pendant les 4 semaines contre les Dermacentor reticulatus;Pour le traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis). Le médicament vétérinaire est immédiate et persistante aux puces activité bactéricide contre les nouvelles infestations pendant 5 semaines;Le médicament vétérinaire peut être utilisé comme partie d'une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite allergique aux puces (DAPP). Système digestif nematodesFor le traitement de la gastro-intestinal ascaris et les ankylostomes infections:Toxocara canis adultes immatures (L5) et les adultes;Ancylostoma caninum larves L4, des ailés immatures (L5) et les adultes;Toxascaris leonina adultes;Uncinaria stenocephala adultes. D'autres nematodesFor la prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis);Pour la prévention de la angiostrongylosis en réduisant le niveau de l'infection par immature adulte (L5) les étapes de la Angiostrongylus vasorum.

ملخص المنتج:

Revision: 2

الوضع إذن:

Autorisé

تاريخ الترخيص:

2019-09-17

نشرة المعلومات

17
B. NOTICE
18
NOTICE
SIMPARICA TRIO COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS 1,25–2,5 KG
SIMPARICA TRIO COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS >2,5–5 KG
SIMPARICA TRIO COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS >5–10 KG
SIMPARICA TRIO COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS >10–20 KG
SIMPARICA TRIO COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS >20–40 KG
SIMPARICA TRIO COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS >40–60 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIQUE
Fabricant responsable de la libération des lots:
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str., Plankstadt
68723 Baden-Wuerttemberg
ALLEMAGNE
ou
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
ESPAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens 1,25–2,5 kg
Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >2,5–5 kg
Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >5–10 kg
Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >10–20 kg
Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >20–40 kg
Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >40–60 kg
Sarolaner, moxidectine, pyrantel (sous forme d’embonate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Simparica Trio
comprimés à croquer
SAROLANER (MG)
MOXIDECTINE (MG)
PYRANTEL (SOUS FORME
D’EMBONATE) (MG)
pour chiens 1,25–2,5 kg
3
0,06
12,5
pour chiens >2,5–5 kg
6
0,12
25
19
pour chiens >5–10 kg
12
0,24
50
pour chiens >10–20 kg
24
0,48
100
pour chiens >20–40 kg
48
0,96
200
pour chiens >40–60 kg
72
1,44
300
EXCIPIENTS:
Butylhydroxytoluène (E321, 0,018%). Colorants:
Jaune orangé S (E110)
, Rouge allura AC (E129),
Indigotine (E132).
Comprimés de couleur brun rougeâtre, de forme pentagonal

خصائص المنتج

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens 1,25–2,5 kg
Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >2,5–5 kg
Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >5–10 kg
Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >10–20 kg
Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >20–40 kg
Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >40–60 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Simparica Trio
comprimés à croquer
SAROLANER (MG)
MOXIDECTINE (MG)
PYRANTEL (SOUS FORME
D’EMBONATE) (MG)
pour chiens 1,25–2,5 kg
3
0,06
12,5
pour chiens >2,5–5 kg
6
0,12
25
pour chiens >5–10 kg
12
0,24
50
pour chiens >10–20 kg
24
0,48
100
pour chiens >20–40 kg
48
0,96
200
pour chiens >40–60 kg
72
1,44
300
EXCIPIENTS :
Butylhydroxytoluène (E321, 0,018%). Colorants: Jaune orangé S
(E110), Rouge allura AC (E129),
Indigotine (E132). Pour la liste complète des excipients, voir
rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à croquer.
Comprimés de couleur brun rougeâtre, de forme pentagonale aux bords
arrondis. Les comprimés
portent le dosage en sarolaner sur une face.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour les chiens atteints, ou exposés au risque, d’infestations
parasitaires mixtes externes et internes. Ce
médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en cas
d’utilisation contre les tiques ou les puces et
contre des nématodes gastrointestinaux de manière simultanée. Ce
médicament vétérinaire fournit
également une efficacité concomitante pour la prévention de la
dirofilariose et de l'angiostrongylose.
Ectoparasites
-
Traitement des infestations par les tiques. Ce médicament
vétérinaire assure une activité acaricide
immédiate et persistante pendant 5 semaines sur les tiques (
_Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _
et
_ _
_Rhipicephalus sa