Silon Salva

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

dimetikon; zinkoxid

متاح من:

Evolan Pharma AB

ATC رمز:

D02AA

INN (الاسم الدولي):

dimethicone; zinc oxide

الشكل الصيدلاني:

Salva

تركيب:

zinkoxid 240 mg Aktiv substans; dimetikon 20 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne; ullfett (vattenfritt) Hjälpämne

الفئة:

Apotek och anmäld detaljhandel

نوع الوصفة الطبية :

Receptfritt

المجال العلاجي:

Silikonpreparat

ملخص المنتج:

Förpacknings: Tub, 50 g

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

1956-05-15

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SILON SALVA
dimetikon/zinkoxid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om dina symtom inte blir bättre eller om
de blir sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Silon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Silon
3.
Hur du använder Silon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Silon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SILON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Silon är en vätskeavvisande salva med zinkoxid och dimetikon
(silikonolja) som används som skydd
för huden.
Silon används som hudskyddsmedel vid vätskning av olika slag, t ex
spädbarnsvård, liggsår, fistlar,
vätskande eksem och dregelsår. Även analklåda, hemorrojder,
självsprickor och hudinflammationer
kan behandlas.
Dimetikon och zinkoxid som finns i Silon kan också vara godkända
för att behandla andra tillstånd
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SILON
ANVÄND INTE SILON:
-
om du är allergisk mot zinkoxid, dimetikon eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
GRAVIDITET OCH AMNING
_Graviditet_
Silon förväntas inte medföra några risker för fostret vid
rekommenderad dosering.
_Amning_
Silon förväntas inte me

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Silon salva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g salva innehåller 20 mg dimetikon och 240 mg zinkoxid.
Hjälpämnen med känd effekt
Ullfett 100 mg
Cetostearylalkohol 10 mg
Metylparahydroxibensoat 1 mg
Propylparahydroxibensoat 0,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Salva.
Vit salva.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Som skydd för huden mot maceration vid vätskning av olika typ t ex
blöjdermatiter, liggsår, fistlar,
vätskande eksem och dregelsår. Pruritus ani, hemorrojder,
självsprickor och dermatiter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Det aktuella hudområdet täcks med ett tunt skikt av salvan en flera
gånger dagligen beroende på
hudens fuktighet. Förband läggs på vid behov. Salvan tvättas
enklast bort med en fet olja, t ex
barnolja.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Silon innehåller ullfett och cetostearylalkohol som kan ge lokal
hudreaktion (t.ex. kontakteksem).
Silon innehåller även metylparahydroxibensoat och
propylparahydroxibensoat som kan ge allergisk
reaktion (eventuellt fördröjd).
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktionsstudier har utförts.
4.6
GRAVIDITET OCH AMNING
Graviditet
Silon salva förväntas inte medföra några risker för fostret vid
rekommenderad dosering.
Amning
Silon förväntas inte medföra några risker för barnet.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Silon har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra
fordon och använda maskiner.
4.8
BIVERKNINGAR
ORGANSYSTEM
FREKVENS
RAPPORTERADE BIVERKNINGAR
Hud och subkutan vävnad
Sällsynt (≥1/10 0000, <1/1 000)
Hudirritation
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att
läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt
att kontinuerligt �