Sildenafil Zentiva 100 mg Comprimido revestido por película

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Sildenafil

متاح من:

Zentiva Portugal, Lda.

ATC رمز:

G04BE03

INN (الاسم الدولي):

Sildenafil

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido revestido por película

تركيب:

Sildenafil, citrato 140.48 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 12 unidade(s)

الفئة:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

sildenafil

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5832951 CNPEM: 50017586 CHNM: 10049800 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2012-10-08

نشرة المعلومات

APROVADO EM
15-02-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sildenafil Zentiva 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Zentiva 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Zentiva 100 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sildenafil Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Zentiva
3. Como tomar Sildenafil Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sildenafil Zentiva e para que é utilizado
Sildenafil Zentiva contém a substância ativa sildenafil, que
pertence a um grupo de
medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5
(PDE5). Este
medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,
permitindo o
afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado.
Sildenafil Zentiva só
o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado.
Sildenafil Zentiva é um tratamento para os homens adultos com
disfunção eréctil,
mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem
não
consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada
à atividade
sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Zentiva
Não tome Sildenafil Zentiva
− Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indic

خصائص المنتج

APROVADO EM
15-02-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Zentiva 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Zentiva 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Zentiva 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de sildenafil
35,12 mg de
sildenafil sob a forma de citrato.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada Sildenafil 25 comprimido
revestido por
película contém 1.86 mg de lactose mono-hidratada
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de sildenafil
70,24 mg de
sildenafil sob a forma de citrato.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada Sildenafil 50 comprimido
revestido por
película contém 3.72 mg de lactose mono-hidratada
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de sildenafil
140,48 mg de
sildenafil sob a forma de citrato.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada Sildenafil 100 comprimido
revestido por
película contém 7.44 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sildenafil Zentiva 25 mg:
Comprimidos azuis, redondos e biconvexos, aproximadamente com 7.20 mm
de
diâmetro, marcados com 124 numa das faces e J na outra face.
Sildenafil Zentiva 50 mg:
Comprimidos azuis, redondos e biconvexos, aproximadamente com 9.00 mm
de
diâmetro, marcados com 125 numa das faces e J na outra face com a
ranhura. O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Sildenafil Zentiva 100 mg:
Comprimidos azuis, redondos e biconvexos, aproximadamente com 12.00 mm
de
diâmetro, marcados com 126 numa das faces e J na outra face com a
ranhura. O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
15-02-2018
INFARMED
Sildenafil Zentiva está indicado no tratamento de adultos do sexo
masculino com
disfunção eréctil, definida como a incapacidade para obter ou
manter uma ereção do