SILDEGRA 100 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

szildenafil

متاح من:

Goodwill Pharma Nyrt.

ATC رمز:

G04BE03

INN (الاسم الدولي):

sildenafil

الفئة:

TK

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22163 / 03 - V - TK - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22163 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Viagra 100 mg filmtabletta - EU/1/98/077; SILDENAFIL SANDOZ 100 mg tabletta - OGYI-T-21105; TAXIER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21185; Sildenafil ratiopharm 100 mg filmtabletta - EU/1/09/603; SILDEREC 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21311; ECRITEN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21478; Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta - EU/1/09/584; SILDENAFIL VIATRIS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21517; ERASILTON 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21512; AMFIDOR 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21599; SILDENAFIL PFIZER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21636; Vizarsin 100 mg filmtabletta - EU/1/09/551; VIANDROS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21809; Vizarsin 100 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/551; Sildenafil Actavis 100 mg filmtabletta - EU/1/09/595; SILDENAFIL RIVOPHARM 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23658; SILDENAFIL AZR 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24271; SILDENAFIL PRO-PHARMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24318

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2012-05-16

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SILDEGRA 50 MG FILMTABLETTA
SILDEGRA 100 MG FILMTABLETTA
szildenafil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sildegra és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sildegra szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sildegra-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sildegra-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILDEGRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sildegra hatóanyaga a szildenafil, amely az úgynevezett 5-ös
típusú foszfodiészteráz (PDE-5)-
gátlók gyógyszercsaládjának tagja. Nemi izgalom során segíti a
hímvessző ereinek ellazulását, ezáltal
lehetővé teszi a vér beáramlását a péniszbe. A Sildegra
kizárólag szexuális ingerlés esetén segíti elő a
hímvessző merevedését.
Ne szedjen Sildegra-t, ha Önnek nincs merevedési zavara. Ne szedjen
Sildegra-t, ha Ön nő.
A Sildegra a férfiak hímvessző-merevedési zavarainak - a
köznyelvben gyakran impotenciaként
említett állapot - kezelésére szolgáló készítmény. A
hímvessző-merevedési zavarban szenvedő férfiak
nem képesek a hímvesszőnek a nemi aktushoz szükséges mértékű
mereved�

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sildegra 50 mg filmtabletta
Sildegra 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sildegra 50 mg filmtabletta
50 mg szildenafilt tartalmaz (70,24 mg szildenafil-citrát
formájában) filmtablettánként.
Sildegra 100 mg filmtabletta
100 mg szildenafilt tartalmaz (140,48 mg szildenafil-citrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
A Sildegra 50 mg filmtabletta esetén a tabletta átmérője 8,0-8,4
mm.
A Sildegra 100 mg filmtabletta esetén a tabletta átmérője
10,0-10,4 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erectilis dysfunctio kezelésére, amely a kielégítő szexuális
teljesítéshez szükséges penis erectio
elérésének, illetve fenntartásának képtelensége.
A Sildegra filmtabletta hatásának eléréséhez szexuális ingerlés
szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alkalmazás felnőtteknél:_
Javasolt adagja 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális
tevékenység előtt kell bevenni.
A hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától
függően az adag 100 mg-ra növelhető vagy 25 mg-
ra csökkenthető (a Sildegra filmtabletta nem érhető el 25 mg-os
hatáserősségben). A legnagyobb adag
100 mg. A készítmény naponta legfeljebb egyszer alkalmazható.
Amennyiben a Sildegra filmtablettát étkezés közben veszik be, a
hatás megjelenése késhet az
éhgyomorra bevett szer hatásának megjelenéséhez képest (lásd
5.2 pont).
Speciális betegcsoportok
_Alkalmazása idős korban:_
Idős korban (≥65 év) nem szükséges az adag módosítása.
_Alkalmazása károsodott vesefunkciójú betegek esetében:_
A felnőttek kezelése részben leírtak szerint alkalmazandó enyhe-
és középsúlyos veseelégtelenség
esetén (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc).
Súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance < 30 ml/perc)
a szildenafil eliminációja csökken,
ez