Sifrol 0,125 mg Tabletten

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

pramipexolum

متاح من:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

ATC رمز:

N04BC05

INN (الاسم الدولي):

pramipexolum

الشكل الصيدلاني:

Tabletten

تركيب:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0.125 mg corresp. pramipexolum 0.088 mg, mannitolum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, povidonum K 25, magnesii stearas pro compresso.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Morbus Parkinson, symptomatische Behandlung des idiopathischen Restless Legs Syndroms (RLS)

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

1997-10-12

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Information für Patientinnen und Patienten
Sifrol®
Was ist Sifrol und wann wird es angewendet?
Wann darf Sifrol nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Sifrol Vorsicht geboten?
Darf Sifrol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
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Welche Nebenwirkungen kann Sifrol haben?
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Was ist in Sifrol enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sifrol? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sifrol®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
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Was ist Sifrol und wann wird es angewendet?
Sifrol gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren im Gehirn stimulieren. Es
enthält den Wirkstoff Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat und wird
zur Behandlung von Beschwerden,
die bei Parkinson-Krankheit auftreten, von Ihrem Arzt bzw. Ihrer
Ärztin verschrieben. Sifrol kann allein oder
in Kombination mit Levodopa oder anderen Arzneimitteln gegen die
Parkinson-Krankheit verabreicht
werden.
Sifrol wird auch zur Behandlung des Syndroms der unruhigen Beine
(idiopathischen Restless Legs
Syndroms) eingesetzt.
Das Arzneimittel soll nur auf Verschreibung des Arzt

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Sifrol®/- ER
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pramipexolum ut Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.
Hilfsstoffe
Tabletten: Excip. pro compresso.
Retardtabletten: Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg und 1,0 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat
(entsprechend 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg und 0,7 mg Pramipexol-Base).
Die Sifrol Tabletten, mit Ausnahme von Sifrol 0,125 mg Tabletten,
können in gleiche Hälften geteilt
werden.
Retardtabletten zu 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 3,0 mg und 4,5 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-
Monohydrat (entsprechend 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 2,1 mg und 3,15 mg
Pramipexol-Base).
Die Sifrol ER Retardtabletten dürfen weder geteilt noch zerdrückt
werden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sifrol Tabletten
Symptomatische Behandlung der idiopathischen Parkinson-Erkrankung, als
Monotherapie oder in
Kombination mit Levodopa.
Symptomatische Behandlung des idiopathischen Restless Legs Syndroms
(RLS).
Sifrol ER Retardtabletten
Symptomatische Behandlung der idiopathischen Parkinson-Erkrankung, als
Monotherapie oder in
Kombination mit Levodopa.
Dosierung/Anwendung
Die Tabletten/Retardtabletten sollten oral mit oder ohne Nahrung mit
etwas Wasser eingenommen
werden. Die Tagesdosis wird bei Behandlung mit Sifrol Tabletten,
aufgeteilt in gleiche Dosen,
dreimal täglich eingenommen.
Die Retardtabletten sollten einmal täglich und jeden Tag immer
ungefähr zu selben Zeit
eingenommen werden. Die Retardtabletten sollten ganz geschluckt werden
und dürfen weder gekaut
noch geteilt bzw. zerdrückt werden. Wird die Einnahme einer
Retardtablette vergessen, kann die
Einnahme der vergessenen Retardtablette innerhalb von 12 Stunden
nachgeholt werden. Wird die
vergessene Einnahme erst nach 12 Stunden festgestellt, sollte die
Dosis ausgelassen und die nächste
Einnahme am nächsten Tag zum regulären Zeitpunkt eingenommen werden.
Parkinsonerkrankung
Anfangsbehandlung
Beginnend mit einer Initiald