Siccagent 20 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Povidone 20 mg/ml

متاح من:

Alcon SA-NV

ATC رمز:

S01XA20

INN (الاسم الدولي):

Povidone

جرعة:

20 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Collyre en solution

تركيب:

Povidone 20 mg/ml

طريقة التعاطي:

Voie ophtalmique

المجال العلاجي:

Artificial Tears and Other Indifferent Preparations

ملخص المنتج:

CTI code: 169644-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0600585 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 169644-02 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

الوضع إذن:

Commercialisé: Non

تاريخ الترخيص:

1995-06-01

نشرة المعلومات

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
SICCAGENT 20 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
POVIDONE K25
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que SICCAGENT et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
SICCAGENT
3.
Comment utiliser SICCAGENT
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver SICCAGENT
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE SICCAGENT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
SICCAGENT sont des larmes artificielles (contenant de la povidone).
SICCAGENT est indiqué :

dans le traitement de tous les cas de sécrétion lacrymale
insuffisante ou de mauvaise qualité
(syndrome de l’œil sec) et

est, également, utilisé pour protéger la cornée, par exemple,
lorsque les paupières éraflent le globe
oculaire.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
SICCAGENT ?
N’UTILISEZ JAMAIS SICCAGENT :

si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce
médicament. Ces composants
figurent à la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

Utilisez SICCAGENT uniquement en gou

خصائص المنتج

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
SICCAGENT 20 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 20,0 mg de polyvidone K25.
Excipient(s) à effet notoire : 1 ml de solution contient 0,05 mg de
chlorure de benzalkonium.
Pour obtenir la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
Solution claire, incolore à jaune pâle
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Tous les cas de sécrétion lacrymale insuffisante ou de mauvaise
qualité (syndrome de l’œil sec,
kératoconjonctivite sèche).
Protection de la cornée, par exemple lorsque les paupières éraflent
le globe oculaire.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
1 goutte dans l'œil(les yeux) atteint(s), 4 à 5 fois par jour.
Mode d’administration
Usage oculaire.
Pour éviter une contamination du compte-gouttes et de la solution, il
faut veiller à ce que le compte-
gouttes ne touche pas les paupières, les zones avoisinantes, ni
aucune autre surface. Conserver le
flacon soigneusement fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique
6.1
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Utilisation de ce médicament uniquement dans œil. Ne pas injecter ni
avaler.

En cas de constatation de céphalées, de douleurs oculaires, d'une
modification de la vue, d'une
irritation de l’œil ou d'une rougeur persistante de l’œil, ou en
cas d'aggravation ou sans amélioration
de l'état des patients après 72 heures, le traitement doit être
interrompu et ils doivent consulter leur
médecin.

SICCAGENT contient du chlorure de benzalconium, utilisé comme
conservateur, susceptible de
provoquer une irritation de l’œil et connu pour décolorer les
lentilles de contact souples. Il faut donc
éviter tout contact entre ce médicament et des lentilles de contact
souples. Il faut r