البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
morfiin
Mundipharma Ges.m.b.H.
N02AA01
morphine
20mg 30TK; 20mg 56TK; 20mg 60TK; 20mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
N
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SEVREDOL 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID SEVREDOL 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID morfiinsulfaat ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sevredol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sevredol’i võtmist 3. Kuidas Sevredol’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sevredol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SEVREDOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sevredol sisaldab toimeainet morfiinsulfaati, mis on tugev valuvaigisti. Morfiinsulfaat kuulub opiaatide ravimrühma. Sevredol’i kasutatakse tugeva valu raviks. Seda kasutatakse täiskasvanutel ja üle 3-aastastel lastel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SEVREDOL’I VÕTMIST SEVREDOL’I EI TOHI VÕTTA - kui olete morfiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on hingamisprobleemid, nagu raske obstruktiivne hingamisteede haigus, raske hingamisdepressioon või raske bronhiaalastma; - kui teil on seisund, mille korral teie sooled on ummistunud (paralüütiline iileus); - kui teil on ebaselge põhjusega äge kõhuvalu (äge kõht). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Sevredol’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Sevredol: - kui teil on sõltuvus opioididest või olete varem aineid kuritarvitanud; - kui teil on teadvusehäired; - kui teil on hingamisraskused või seisund, mis võib viia hingamispro اقرأ الوثيقة كاملة
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sevredol, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sevredol, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Sevredol 10 mg tablett sisaldab 10 mg morfiinsulfaati, mis vastab 7,5 mg morfiinile. Üks Sevredol 20 mg tablett sisaldab 20 mg morfiinsulfaati, mis vastab 15,0 mg morfiinile. INN. Morphinum Teadaolevat toimet omavad abiained: Sevredol 10 mg: üks tablett sisaldab 207,5 mg laktoosi (veevaba laktoosina). Sevredol 20 mg: üks tablett sisaldab 197,5 mg laktoosi (veevaba laktoosina) ja 0,02 mg värvainet päikeseloojangukollane (E110). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Sevredol 10 mg Sinine õhukese polümeerikattega kapslikujuline kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon. Vasakul pool on märgistus „IR“ ja paremal pool on „10“. Sevredol 20 mg Roosa õhukese polümeerikattega kapslikujuline kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon. Vasakul pool on märgistus „IR“ ja paremal pool on „20“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Tugev valu. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Sevredol 10/20 mg annustamist peab kohandama vastavalt valu tugevusele ja patsiendi individuaalsele tundlikkusele. Lapsed 3…5 aastat: 5 mg iga 4 tunni järel 6…12 aastat: 5…10 mg iga 4 tunni järel Täiskasvanud ja noorukid 2 Järgnevas tabelis on näidatud noorukite ja täiskasvanute soovitatavad individuaalsete ja ööpäevaste annuste vahemikud: Vanus Üksikannus Ööpäevane koguannus 12…16-aastased noorukid(40…50 kg) 10…20 mg morfiinsulfaati 60…120 mg morfiinsulfaati > 16-aastased noorukid ja täiskasvanud 10…60 mg morfiinsulfaati kuni 360 mg morfiinsulfaati Toime vähenemise korral võib üksikannust korrata 4…6 tunni järel. Maksimaalsed ööpäevased annused ei tohi ületada nelja- kuni kuuekordset üksikannust. Kui vajalikud on suuremad ööpäevased annused, tule اقرأ الوثيقة كاملة