SevoFlo 100 % w/w

البلد: النرويج

اللغة: النرويجية

المصدر: Statens legemiddelverk

العنصر النشط:

Sevofluran

متاح من:

Orifarm AS

ATC رمز:

QN01AB08

INN (الاسم الدولي):

Sevoflurane

جرعة:

100 % w/w

الشكل الصيدلاني:

Væske til inhalasjonsdamp

الوحدات في الحزمة:

Flaske av glass 250 ml

نوع الوصفة الطبية :

C

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2014-12-01

خصائص المنتج

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
SevoFlo 100 % væske til inhalasjonsdamp til hund og katt.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Hver flaske inneholder 250 ml sevofluran (100 %).
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Væske til inhalasjonsdamp.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
For innledning og vedlikehold av anestesi.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet for sevofluran eller
andre halogenerte anestesimidler.
Skal ikke brukes til dyr med kjent eller mistenkt genetisk disposisjon
for malign hypertermi.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Halogenerte inhalasjonsanestetika kan reagere med tørre karbondioksyd
(CO
2
) absorbanter og danne
karbonmonoksyd (CO), som kan medføre forhøyede nivåer av
karboksyhemoglobin hos enkelte
hunder. For å redusere denne reaksjonen i sirkelsystemer skal SevoFlo
ikke passere gjennom
natriumkalk eller bariumhydroksyd som har fått tørke ut.
Den eksoterme reaksjonen som oppstår med inhalasjonsanestetika
(inkludert sevofluran) og CO
2
absorbenter, øker når CO
2
absorbenten blir uttørket, som for eksempel etter en langvarig
periode med
tørr gasstrøm gjennom den CO
2
-absorberende beholderen. Sjeldne tilfeller av massiv varmeutvikling,
røyk og/eller brann i anestesiapparatet har vært rapportert ved bruk
av en uttørket CO
2
absorbent
sammen med sevofluran. En uvanlig reduksjon i forventet anestesidybde,
sammenlignet med innstilt
verdi på fordamperen, kan være tegn på forhøyet varmeproduksjon i
den CO
2
-absorberende
beholderen.
3
Dersom det er mistanke om at CO
2
absorbenten kan være uttørket må den skiftes ut. Fargeindikatoren
på de fleste CO
2
absorbenter skifter ikke nødvendigvis som følge av uttørking.
Derfor må ikke fravær
av signifikant f